Меню
Идёт набор NCT05451563

Double-S: a Wearable Device for Erectile Dysfunction

Без фазы С лечением Erectile Dysfunction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Double-S.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Erectile Dysfunction. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The purpose of this study is to use a minimally invasive erectile device for patients suffering from erectile dysfunction.

Подробное описание

The purpose of the study is to use a minimally invasive erectile device support to provide to patients suffering from erectile dysfunction the possibility to achieve satisfactory penetrating intercourse.

The goal of this is to help men who have issues with erectile function (e.g.after radical prostatectomy for prostate cancer, vascular or metabolic erectile dysfunction non-responsive to phosphodiesterase-5 inhibitor medications, etc.) to have medication-free mechanical support for their penis in order to obtain sexual penetration satisfactorily.

Вмешательства

  • Устройство Double-S
    Wearable device for intercourse

Первичные конечные точки

  • Change in modified International Index of Erectile Dysfunction score [Срок оценки: baseline and up to 1 month post-baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • males >18 years old suffering from any cause moderate to severe erectile dysfunction (e.g. ED after radical prostatectomy and/or radiation therapy for prostate cancer and or other pelvic malignancies affecting the sexual potency; emotional and psychological ED; organic vascular and/or metabolic ED etc.)
  • having a female partner willing to participate in the study

Критерии исключения

  • not willing to attempt sexual vaginal intercourse with their partner
  • inability to wear/operate the external penile device for any reason

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford Healthcare, Stanford Hospital — Stanford

Идентификаторы

NCT: NCT05451563 · 65457

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗