Идёт набор NCT05451251

Deep Brain Stimulation for Refractory Trigeminal Neuralgia with a Pontine Lesion

Фаза I С лечением Trigeminal Neuralgia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Deep brain stimulation.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Trigeminal Neuralgia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Канада
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Deep Brain Stimulation for Refractory Trigeminal Neuralgia with a Pontine Lesion: a Pilot Study

Обзор

The aim of this study is to assess the feasibility of deep brain stimulation for refractory trigeminal neuralgia due to a pontine lesion, as is usually seen in the context of multiple sclerosis. These patients usually have severe intractable facial pain and current medical and surgical options generally fail to achieve long lasting pain relief. Hoping to improve pain control in this population, the investigators of this trial propose a novel technique consisting of implanting a deep brain stimulation lead within the pontine lesion to modulate the generation of pain signals.

Вмешательства

Устройство Deep brain stimulation
Implantation of deep brain stimulation lead within the pontine lesion

Первичные конечные точки

Demonstrating the feasibility of the intervention by assessing protocol completion without deviation [Срок оценки: 24 months]

Вторичные конечные точки (7)

Lead implantation accuracy [Срок оценки: 24 months]
Pain evolution [Срок оценки: 24 months]
Facial numbness [Срок оценки: 24 months]
Complications [Срок оценки: 24 months]
Quality of life progression [Срок оценки: 24 months]
Patient acceptability of the procedure [Срок оценки: 24 months]
Patient global impression of change [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

Adults of at least 18 years old
Refractory trigeminal neuralgia : failure of at least 3 drugs and at least two lesioning surgical interventions (radiosurgery, percutaneous rhizotomy, or open rhizotomy).
Pontine lesion proved by MRI in contact with trigeminal nerve tract