Меню
Идёт набор NCT05449756

A Follow-up Study With Children Who Participated in the TEMPO Study in Their First Year of Life

Наблюдательное Allergy Infections

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Self-administered questionnaires.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Allergy, Infections. Базовые параметры: 3 лет — 10 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

A Virtual, Decentralised Observational Follow-up Study Investigating Feeding Patterns in Infancy and the Associated Parent-reported Allergic Manifestations, Allergies and Infections in Childhood.

Обзор

This is a follow-up study of a randomised clinical trial, called TEMPO (a double-blind randomized clinical trial investigating infant formula and human breast milk consumption), in which infants participated in their first year of life. The investigators like to know if these children develop allergies or infections in childhood and whether their feeding pattern in infancy plays a role.

Вмешательства

  • Другое Self-administered questionnaires
    Three-monthly self-administered digital questionnaires (accessed on smartphone, tablet or computer)

Первичные конечные точки

  • Parent-reported symptoms of allergies and infections [Срок оценки: 7.5 years]
  • Parent-reported use of medications and/or a medical device [Срок оценки: 7.5 years]
  • Parent-reported - hospitalisations and visits to the emergency room [Срок оценки: 7.5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects are eligible to participate in the TEMPO Follow-Up study in case:
  • they completed the final (12 months) visit in the TEMPO study.
  • parents agree that their contact details will be shared with a third party for study purposes.
  • parents agree that data collected in the TEMPO study will be used in the TEMPO Follow-Up study.
  • parents provide written informed consent for participation in the TEMPO Follow-Up in accordance with local law.

Критерии исключения

  • Parents who do not have a smartphone, tablet or personal computer with internet access.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • PreCare Trial & Recruitment — Beek

Идентификаторы

NCT: NCT05449756 · EBB18TA23570

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗