Меню
Идёт набор NCT05449522

Vitamin D for Critically Traumatic Patients

Без фазы С лечением Vitamin D Deficiency Major Trauma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Vitamin D, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Vitamin D Deficiency, Major Trauma. Базовые параметры: от 20 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of High Doses of Liquid Vitamin D Supplementation on Clinical Outcomes in Critically Traumatic Patients.

Обзор

Trauma has been an important global public health issue. Yet it is the sixth cause of death in Taiwan, trauma brings great negative impact to national productivity since it presents specifically as the leading cause of death for the population aged below 40 years. According to the national databank from Formosa Association for the Surgery of Trauma, mortality rate in critically traumatic patients with injury severity score (ISS) ≥ 25 is as high as 23%. Vitamin D, a pleiotropic hormone, regulates directly functions of most organs and immune system. It has been proven that vitamin D insufficiency or deficiency would deteriorate survival of critically ill patients, while supplementation of high-dose vitamin D ameliorates the clinical outcomes. This study investigates whether multiple high doses of vitamin D supplementation in one week can decrease the mortality and morbidity in critically traumatic patients. The serum levels of calcidiol and PTH will be measured on Day 0, Day 3, Day 10, Day 15, Day 30 and Day 60 before and after vitamin D supplementation.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Vitamin D
    High dose of vitamin D with 576,000 IU on the 3rd post-trauma day and 432,000 IU on the 10th post-trauma day (1,008,000 IU in total) is given orally or enterally via a feeding tube
  • Пищевая добавка Placebo
    Medium-chain triglyceride (MCT)

Первичные конечные точки

  • Mortality [Срок оценки: up to 3 months after discharge]

Критерии участия

Критерии включения

  • Major trauma adult (> 20 years old) with Injury Severity Score equal or higher than 9, who is admitted to ICU

Критерии исключения

Patients with the following conditions:

  • Chronic liver disease
  • Contraindication to enteral feeds
  • Hypercalcemia
  • Current use of vitamin D, estrogen, or medications for bone disease
  • High risk of hypercalcemia, ex. metastatic cancer, primary hyperparathyroidism, sarcoidosis, multiple myeloma

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • National Taiwan University Hospital — Taipei

Идентификаторы

NCT: NCT05449522 · 201705002MIPC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗