Меню
Идёт набор NCT05448365

Vitamin D, Epigallocatechin Gallate, D-chiro-inositol and Vitamin B6 in Uterine Fibroid

Без фазы С лечением Uterine Fibroids D-chiro-inositol Inositol Epigallocatechin Gallate

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Epigallocatechin gallate, Vitamin D, Vitamin B6, D-chiro-inositol, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Uterine Fibroids, D-chiro-inositol, Inositol, Epigallocatechin Gallate. Базовые параметры: 30 лет — 40 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Use of Vitamin D in Combination With Epigallocatechin Gallate, D-chiro-inositol and Vitamin B6 in the Treatment of Women With Uterine Fibroid

Обзор

The study will evaluate the impact on uterine fibroids' volume of a combination of natural molecules including Epigallocatechin gallate, Vitamin D, D-chiro-inositol and Vitamin B6. The patients will be evaluated at baseline and after three months of treatment with placebo or product.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Epigallocatechin gallate, Vitamin D, Vitamin B6, D-chiro-inositol
    The patients will take for three months two tablets per day each containing 150mg epigallocatechin gallate, 25 mg D-chiro-inositol, 5mg Vitamin B6 and 25μg Vitamin D
  • Пищевая добавка Placebo
    Maltodextrines

Первичные конечные точки

  • Diameter [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Volume [Срок оценки: 3 months]
  • Need for surgery [Срок оценки: 3 months]
  • pVEGF-R [Срок оценки: 3 months]
  • Marker of cellular proliferation [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • uterine fibroid with diameter greater than or equal to 4cm or multiple fibroids
  • eligible for surgery
  • symptoms like menometrorrhagia or pelvic pain

Критерии исключения

  • BMI>30
  • currently pregnant or breastfeeding
  • diabetic
  • suspect of malignancy
  • diagnosis of cancer

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Италия · 2 центра
  • Ospedale Dario camberlingo — Francavilla Fontana
  • Ospedale Veris Delli Ponti — Scorrano

Идентификаторы

NCT: NCT05448365 · DELPHYS PLUS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗