Меню
Идёт набор NCT05447169

Epstein-Barr Virus Antibody and Epstein-Barr Virus DNA for Nasopharyngeal Carcinoma Screening

— Наблюдательное Nasopharyngeal Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: EBV antibodies test, EBV DNA test.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Nasopharyngeal Carcinoma. Базовые параметры: 30 лет — 62 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Parallel Controlled Study of Epstein-Barr Virus Antibody and Epstein-Barr Virus DNA for Nasopharyngeal Carcinoma Screening in the High-risk Population

Обзор

The investigators intend to compare Epstein-Barr virus antibody and Epstein-Barr virus DNA screening efficacy in first-degree relatives of nasopharyngeal carcinoma patients.

Подробное описание

The investigators intend to test Epstein-Barr virus antibodies (Viral Capsid Antigen-immunoglobulin A， Epstein-Barr nuclear antigen 1-immunoglobulin A， early antigen-immunoglobulin A， Zta-immunoglobulin A， Rta-immunoglobulin G, Bnlf 2b) by ELISA and Epstein-Barr virus DNA by quantitative polymerase chain reaction, target sequencing and CRISPR-associated protein 12a in nasopharyngeal brushing and plasma of the same population at high-risk of nasopharyngeal carcinoma so as to determine the best method in nasopharyngeal carcinoma screening.

Вмешательства

  • Диагностический тест EBV antibodies test
    ELISA test of VCA-IgA，EBNA1-IgA，EA-IgA， Zta-IgA ，Rta-IgG and BNLF 2b in nasopharyngeal brushing and plasma
  • Диагностический тест EBV DNA test
    quantitative polymerase chain reaction, CRISPR-associated protein 12a and target sequencing of EBV DNA in nasopharyngeal brushing and plasma

Первичные конечные точки

  • positive predictive value [Срок оценки: 3 years]
  • negative predictive value [Срок оценки: 3 years]
Вторичные конечные точки (4)
  • sensitivity [Срок оценки: 3 years]
  • specificity [Срок оценки: 3 years]
  • early diagnose rate [Срок оценки: 3 years]
  • cost-effectiveness [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • residents in Southern China
  • 30-62 years old
  • male
  • a first-degree relative of at least one nasopharyngeal carcinoma patient
  • no medical record of nasopharyngeal carcinoma
  • Eastern Cooperative Oncology Group score of 0-2
  • be able to comprehend, sign, and date the written informed consent document to participate in the study

Критерии исключения

  • history of nasopharyngeal carcinoma
  • heavy cardiovascular, liver or kidney disease
  • on systemic steroid or immunosuppressant treatment or active autoimmune disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of Nasopharyngeal Carcinoma, Sun Yat-sen University Cancer Center — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT05447169 · SYSUCC-CMY-2022-screen

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗