Oral Prednisolone for Acute Rhinovirus Induced Wheezing in Children Less Than 2 Years of Age
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Prednisolone Sodium Phosphate, Sugar syrup.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Bronchiolitis Acute Viral. Базовые параметры: 6 мес. — 24 мес. · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Финляндия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Oral Prednisolone for Acute Rhinovirus Induced Wheezing in Children Less Than 2 Years of Age: a Point-of-care Testing Guided Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial
Обзор
The aim of the trial is to evaluate whether the use of oral prednisolone directed by point-of-care testing is useful in acute wheezing caused by rhinovirus in children aged 6-24 months.
Вмешательства
- Препарат Prednisolone Sodium Phosphate
Oral suspension administered 1 mg/kg once a day for three days - Препарат Sugar syrup
Oral suspension administered the same amount in milliliters as experimental product once a day for three days
Первичные конечные точки
- Length of hospital stay [Срок оценки: Within 7 days of study entry]
Вторичные конечные точки (12)
- Total length of hospital stay [Срок оценки: Within 7 days of study entry]
- Intensive care unit (ICU) admissions [Срок оценки: Within 7 days of study entry]
- Supplemental oxygen [Срок оценки: Within 7 days of study entry]
- Pediatric Early Warning Signs (PEWS) score [Срок оценки: Within 7 days of study entry]
- Recurrence of wheezing [Срок оценки: Within 56 days of study entry]
- Hospital re-admission [Срок оценки: Within 14 days of study entry]
- Proportion of patients with cough at 14 days of study entry [Срок оценки: At 14 days of study entry]
- Duration of cough [Срок оценки: Within 28 days of study entry]
- Duration of cough [Срок оценки: Within 14 days of study entry]
- Duration of salbutamol use [Срок оценки: Within 14 days of study entry]
- Duration of respiratory distress [Срок оценки: Within 14 days of study entry]
- Deaths [Срок оценки: Within 30 of study entry]
Критерии участия
Критерии включения
- Wheezing bronchitis diagnosed by a physician
- Need for salbutamol treatment at the emergency department
- Positive nasopharyngeal rhinovirus or picornavirus finding in point-of-care testing
Критерии исключения
- Need for immediate resuscitation
- Immediate transfer to ICU
- Suspected pneumonia based on the auscultation finding
- Suspected serious bacterial infection
- Other respiratory virus finding in the absence of rhinovirus or picornavirus
- Positive respiratory syncytial virus finding
- Positive SARS-coronavirus-2 finding
- Positive Mycoplasma pneumoniae finding
- Positive Bordetella pertussis finding
- Contact with a person with chickenpox within 14 days
- Active chickenpox
- Suspected foreign body of the respiratory tract
- Immunosuppressive treatment
- Systemic corticosteroid treatment within 14 days
- Allergy to corticosteroids
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Тройное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Финляндия · 2 центра
- SOITE Lastenpäivystys — Kokkola
- OYS Lastenpäivystys — Oulu
Идентификаторы
NCT: NCT05444699 · OY102021 · 2024-512561-13-00 · 2021-006050-31