Меню
Идёт набор NCT05443906

Home Exercise for Individuals with Neurodegenerative Disease

Без фазы С лечением Neurodegenerative Diseases Leukodystrophy Ataxia LBSL

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Home exercise.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neurodegenerative Diseases, Leukodystrophy, Ataxia, LBSL. Базовые параметры: 5 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Study of Adapted Exercise and Mindfulness Interventions to Improve Motor Function and Sleep Quality in Individuals with Neurodegenerative Disease

Обзор

The primary goal of this study is to address the need for targeted therapeutic interventions for impairments that impact walking in related neurodegenerative diseases.

Подробное описание

This study will inform clinicians in quantitatively assessing baseline disease severity, selectively applying the appropriate exercise to the disease pathology, and measuring efficacy of the exercise intervention.

As part of this overall goal, the aims are to:

A. Determine feasibility of remotely supervised exercise programs. B. Optimize remote outcome measures for clinical monitoring and towards future clinical trials.

C. Measure changes in balance and walking post intervention.

Вмешательства

  • Поведенческое Home exercise
    Exercise to address limitations impacting walking

Первичные конечные точки

  • Change in NeuroQOL lower extremity [Срок оценки: baseline 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • The eligibility criteria for males is X-linked adrenoleukodystrophy as determined by biochemical determination or genetic testing.
  • The eligibility criteria for females is X-linked adrenoleukodystrophy as determined by biochemical determination, genetic testing, or pedigree analysis.
  • The Leukoenceophalopathy with brainstem and spinal cord involvement and lactate elevation inclusion criterion is a confirmed DARS2 mutation through genetic analysis.
  • For people with cerebellar ataxia, people with diagnoses of cerebellar damage from stroke, tumor or degeneration will be included. Those with a genetically confirmed cerebellar disorder will be asked to provide their genetic testing to note their particular type of ataxia.
  • We will also include patients with other neurodegenerative diseases similar to these disorders as determined by chart review and clinical exam.

Healthy Volunteers

  • Able to stand for 30 seconds without upper extremity support
  • Ambulatory (including use of a cane or a walker)
  • Able to walk for 2 minutes

Критерии исключения

  • Other medical or psychological conditions which in the clinical judgement of the investigator would interfere with acquiring the study information or performing the exercises safely including but not limited to:

Uncontrolled hypertension, orthopedic conditions, diabetes, seizure disorder, peripheral vestibular loss, severe aphasia, dementia, pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Kennedy Krieger Institute — Baltimore

Идентификаторы

NCT: NCT05443906 · JHSOM_IRB00309985

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗