Меню
Идёт набор NCT05443737

Evaluation of a Telehealth Oncofertility Care Intervention in Adolescent and Young Adult Cancer Patients

Фаза III С лечением Cancer Fertility Preservation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Multi-component oncofertility care intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer, Fertility Preservation. Базовые параметры: 0 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of a Telehealth Oncofertility Care Intervention in Adolescent and Young Adult Cancer Patients: a Stepped Wedge Cluster Randomized Controlled Trial

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a multi-component intervention to improve young cancer survivors' engagement in goal-concordant oncofertility care, concurrently with observing and gathering information on how the intervention is implemented. The investigators hypothesize that implementation of the intervention will result in increased young cancer survivors' engagement in goal-concordant oncofertility care.

Вмешательства

  • Поведенческое Multi-component oncofertility care intervention
    The multi-component oncofertility care intervention includes: (1) an adaptive and smart default electronic health record-based oncofertility needs screen and referral pathway, (2) telehealth oncofertility counseling as indicated, and (3) telehealth oncofertility financial navigation as indicated.

Первичные конечные точки

  • Number of reproductive-aged female and male patients (aged 12 to 39 years) who engage in goal-concordant oncofertility care [Срок оценки: 12 weeks after oncology visit]
  • Decisional Conflict [Срок оценки: 12 weeks after oncology visit]
Вторичные конечные точки (3)
  • Number of female (aged 0 to 42 years) and male (aged 0 to 50 years) patients who engage in goal-concordant oncofertility care [Срок оценки: 12 weeks after oncology visit]
  • Number of female patients (aged 0 to 42 years) who engage in goal-concordant oncofertility care [Срок оценки: 12 weeks after oncology visit]
  • Number of male patients (aged 0 to 50 years) who engage in goal-concordant oncofertility care [Срок оценки: 12 weeks after oncology visit]

Критерии участия

Критерии включения

  • Newly diagnosed cancer or cancer relapse
  • Primary language English or Spanish
  • Receiving oncology care at participating clinical sites
  • Ages 0 to 42 years if female
  • Ages 0 to 50 years if male

Критерии исключения

  • Non-melanoma skin cancer, because primary treatment is excision with no infertility risk
  • Metastatic/Stage IV non-thyroid solid tumors, because of poor prognosis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 4 центра
  • City of Hope — Duarte
  • Cancer Resource Center of the Desert — El Centro
  • University of California San Diego — La Jolla
  • Rady Children's Hospital San Diego — San Diego

Публикации

  • Romero SAD, Au L, Flores-Ortega RE, Helsten T, Palomino H, Kaiser BN, Echevarria M, Lukas K, Freeman K, Zou J, Aristizabal P, Armenian S, Su HI. Let's TOC Fertility: A stepped wedge cluster randomized controlled trial of the Telehealth Oncofertility Care (TOC) intervention in children, adolescent and young adult cancer survivors. Contemp Clin Trials. 2024 Jun;141:107537. doi: 10.1016/j.cct.2024.10 PMID 38614445

Идентификаторы

NCT: NCT05443737 · 800780

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗