Меню
Идёт набор NCT05443516

Disease Activity Biomarkers in Patients With Systemic Lupus Erythematosus

— Наблюдательное Lupus Nephritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lupus Nephritis. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Disease Activity Biomarkers in Patients With Systemic Lupus Erythematosus. Recherche de Biomarqueurs de l'activité de la Maladie Chez Des Patients Atteints de Lupus érythémateux disséminé.

Обзор

The aim of this research project is to better understand the origin and clinical significance of two lupus-specific "genetic signatures" (IFN signature and plasma cell signature) in patient subgroups with well-defined clinical characteristics. Our aim is to correlate these genetic signatures with cell activation profiles and the production of specific cytokines in different populations from whole blood and in short-term cultures of these circulating cells.

Подробное описание

The aim of the experiment is, on the one hand, to identify and study the different cell populations from whole blood by flow cytometry and, on the other hand, to assay different cytokines in blood and urine samples from diseased (SLE) and control subjects (with non-inflammatory rheumatic diseases) in order to highlight and correlate the presence of biomarkers to disease activity or to a clinical manifestation of the disease.

In vitro studies will also be carried out on short-term cultures of PBMCs (Peripheral Blood Mononuclear Cells).

Первичные конечные точки

  • Biomarker analysis of lupus nephritis activity - whole blood cell populations [Срок оценки: baseline]
  • Biomarker analysis of lupus nephritis activity - blood cytokines [Срок оценки: baseline]
  • Biomarker analysis of lupus nephritis activity - urine cytokines [Срок оценки: baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Fulfilment of the EULAR/ACR classification criteria of SLE.
  • 18 years of age or above.
  • Incident or Flare biopsy-proven proliferative or membranous LN

Критерии исключения

  • Antiphospholipid syndrome nephropathy (APSN).
  • Pregnancy at baseline (pregnancy during follow-up will not lead to exclusion).
  • Anticipated non-adherence to therapy.
  • Medical conditions interfering with outcome evaluations.
  • Inability to read and/or sign the informed consent form.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • Cliniques universitaires Saint-Luc — Brussels

Идентификаторы

NCT: NCT05443516 · 2014/07AVR/170

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗