Меню
Идёт набор NCT05442463

Hormone Therapy and Angiotensin-Dependent Arterial and Renal Vasoconstriction in Humans

— Наблюдательное Hormone Therapy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Captopril Tablets, Iohexol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hormone Therapy. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Hormone Therapy and Angiotensin-Dependent Arterial and Renal

Обзор

1. to investigate the association between route of administration of exogenous estrogen (transdermal vs. oral) and cardiorenal risk in cisgender (gender identity aligning with sex at birth) and transgender (gender identity not aligning with sex at birth) women. 2. to investigate the association between exogenous testosterone exposure and cardiorenal risk in cisgender (gender identity aligning with sex at birth) and transgender (gender identity not aligning with sex at birth) men.

Подробное описание

Participants are screened for eligibility.

Study involves a 4.5 hour morning in the lab:

1. Participants come fasting 2. IV infusion and blood draws 3. Non invasive testing - Holter monitor, sphygmocor, bioelectrical impedance, blood pressure checks

Вмешательства

  • Препарат Captopril Tablets
    Captorpril challenge to each participant
  • Препарат Iohexol
    Iohexol infusion to evaluate measured GFR

Первичные конечные точки

  • First association in transgender women and cis women [Срок оценки: 2025]
  • Second association in transgender men and cis men [Срок оценки: 2025]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 to 90 years
  • Taking hormones orally or non-orally (either estrogen, progesterone or testosterone)

Критерии исключения

  • Cardiovascular disease (symptoms consistent with myocardial ischemia, previously documented myocardial ischemia, cardiac arrhythmias or valve abnormalities, or abnormal ECG at screening)
  • Cerebrovascular disease (transient ischemic attacks or stroke)
  • History of hypertension (BP>140/90 or use of antihypertensive medications)
  • Estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 60 ml/min/1.73m2
  • Diabetes mellitus (defined by history, use of hypoglycaemic agents or a fasting glucose >7mmol/L)
  • Current smoker
  • Previous history of preeclampsia
  • Anabolic steroids, cortical steroids, or non-steroidal anti-inflammatory medications, or at the discretion of the investigator.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • University of Calgary — Calgary

Идентификаторы

NCT: NCT05442463 · REB19-0460

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗