Меню
Идёт набор NCT05440838

Identification of Factors Associated With Treatment Response in Patients With Polycythemia Vera, Essential Thrombocythemia, and Pre-myelofibrosis.

— Наблюдательное Myeloproliferative Neoplasm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Next-generation sequencing.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myeloproliferative Neoplasm. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

First-line treatment for patients with polycythemia vera, essential thrombocythemia, and pre-myelofibrosis is based on hydroxyurea or pegylated interferon. The objective of treatment is to prevent thrombotic complications and leukemic transformation. Despite overall good response rates, some patients do not respond to treatment and others lose their response over time. Both situations are associated with worse survival and there are to date no clear predictive factors for response although the existence of additional mutations seems unfavorable. In this exploratory study, we hypothesize that biological factors at diagnosis are associated with hematological response at 12 months. We will more specifically study the association between mutational profile, assessed by next-generation sequencing, and cytokine profile with hematological response. This study will help in identifying patients who will not respond to hydroxyurea or pegylated interferon and give the opportunity to try other treatments upfront, in the perspective of precision medicine. On the basic science side, this study will help in understanding the molecular and immunological factors involved in resistance to treatment.

Вмешательства

  • Диагностический тест Next-generation sequencing
    Next-generation sequencing and cytokine profile will be established in all patients before the start of treatment.

Первичные конечные точки

  • Complete hematological response [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Complete hematological response [Срок оценки: 24, 36, 48, and 60 months]
  • Molecular response [Срок оценки: 12 and 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults with polycythemia vera, essential thrombocythemia, or pre-myelofibrosis.
  • Indication for first-line treatment with hydroxyurea or pegylated interferon.
  • Consent to participate.
  • Affiliated to social security.

Критерии исключения

  • Previous treatment.
  • Other on-going malignancy, including overt myelofibrosis.
  • Other treatment such as phlebotomy solely, ruxolitinib, anagrelide, or pipobroman.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 6 центров
  • Chu Angers — Angers
  • Chu Brest — Brest
  • Chu Nantes — Nantes
  • Chu Poitiers — Poitiers
  • Chu Rennes — Rennes
  • Chu Tours — Tours

Идентификаторы

NCT: NCT05440838 · 2022-A01044-39

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗