Меню
Идёт набор NCT05440240

Percutaneous Needle Fasciotomy +/- Corticosteroid Injection for Dupuytren's Contracture

Фаза IV С лечением Dupuytren Contracture Dupuytren's Disease Contracture Joint Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Percutaneous needle fasciotomy, Corticosteroid injection, Saline injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dupuytren Contracture, Dupuytren's Disease, Contracture, Joint Diseases. Базовые параметры: 45 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Percutaneous Needle Fasciotomy (PNF) +/- Corticosteroid Injection for Dupuytren's Contracture (DC) Affecting Metacarpophalangeal Joints (MCP) . A Randomized Controlled Trial

Обзор

Comparing percutaneous needle fasciotomy +/- corticosteroid injection for Dupuytren's contracture affecting metacarpophalangeal joints. A clinician-initiated, multicenter, randomized controlled trial.

Вмешательства

  • Процедура Percutaneous needle fasciotomy
    Percutaneous needle fasciotomy ad modum Lermusiaux and Debeyre
  • Препарат Corticosteroid injection
    Depo-Medrol
  • Другое Saline injection
    Isotonic saline

Первичные конечные точки

  • Recurrence rate [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Sufficient correction of metacarpophalangeal (MCP) joint during the PNF treatment, defined as <20° passive extension deficit (PED), is a prerequisite for inclusion.

Критерии включения

  • Dupuytren contracture (DC) of ≥ 20° PED in MCP joint measured with a goniometer
  • DC of either II-V finger
  • Well-defined/palpable cord

Критерии исключения

  • Legally incapacitated
  • Previous study inclusion with another finger ray
  • Isolated proximal interphalangeal (PIP) or distal interphalangeal (DIP) joint contracture, defined as MCP joint contracture < 20° PED regardless of the deficit in the PIP or DIP joint
  • Previous hand surgery of the affected finger for any reason
  • Known allergy to the study medication
  • Anticoagulant therapy (Acetylsalicylic acid is NOT an exclusion criterion)
  • Pregnant or lactation
  • Insulin dependent diabetes mellitus
  • Ongoing systemic infection or local infection at the site of the procedure
  • Rheumatoid arthritis
  • Amyloidosis or mucopolysaccharidosis
  • Unable to communicate, cooperate or participate in follow-up

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Silkeborg Regional Hospital — Silkeborg

Публикации

  • Matthiesen LH, Skov ST, Lange J. Adjuvant steroid to percutaneous needle fasciotomy for Dupuytren's contracture. An RCT study protocol. Dan Med J. 2024 Nov 12;71(12):A05240324. doi: 10.61409/A05240324. PMID 39749555

Идентификаторы

NCT: NCT05440240 · 2022-985 · 2022-501021-20-00

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗