Comparing Operative vs Non Operative Treatment for Pilonidal Disease
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Regular Epilation Regimen, Surgical excision.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Pilonidal Disease. Базовые параметры: от 8 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The goal is to evaluate whether surgical excision of the pilonidal disease is needed after resolution of the initial symptoms when the patient follows regular hair removal regimen such as laser epilation.
Подробное описание
The goal is to evaluate whether surgical excision of the pilonidal disease is needed after resolution of the initial symptoms when the patient follows regular hair removal regimen such as laser epilation. Patients with pilonidal disease can have significant pain and drainage at the gluteal cleft, and recurrent disease in this teenage and young adult population often leads to social embarrassment, isolation, and time off from work or school. Effective therapy to prevent recurrent disease is urgently needed.
The current standard of care is excision of pilonidal cyst. The research will consist of randomized 1:1 controlled trial comparing regular epilation regimen only vs. regular epilation regimen with surgical excision. The research will consist of patient surveys and clinical notes. Surgical excision is not needed to be part of this research.
All patients will receive surveys and their charts will be reviewed. At the point of treatment decision making, the patients will be randomized to one of the two options.
Вмешательства
- Процедура Regular Epilation Regimen
Epilation using laser device - Процедура Surgical excision
Excision of pilonidal pit with trephine
Первичные конечные точки
- Number of participants with recurrent symptoms of pilonidal disease [Срок оценки: Up to 1 year]
Вторичные конечные точки (4)
- Number of participants requiring antibiotic treatment [Срок оценки: Up to 1 year]
- Time taken off from school or work due to pilonidal disease [Срок оценки: Up to 1 year]
- Effect on parent's daily activities [Срок оценки: Baseline to 1 year]
- Number of participants requiring additional surgical intervention [Срок оценки: Up to 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients at Stanford Healthcare with pilonidal disease.
- Patients over the age of 8yrs.
Критерии исключения
- Inability to read, write or understand English \*\*\*or Spanish
- Intellectual disability precluding the patient from being able to comprehend or respond to the questionnaire
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
США · 1 центр
- Stanford University School of Medicine — Palo Alto
Идентификаторы
NCT: NCT05439291 · IRB-65058