Меню
Идёт набор NCT05438836

Re-optimization Based Online Adaptive Radiotherapy of Anal Cancer

— Наблюдательное Anal Cancer Anal Carcinoma Anal Squamous Cell Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: online adaptive radiotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anal Cancer, Anal Carcinoma, Anal Squamous Cell Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

ROAR-A: Re-optimization Based Online Adaptive Radiotherapy of Anal Cancer

Обзор

A single-arm, prospective, Phase II, single-center clinical trial that will investigate if daily online adaptive radiotherapy for anal cancer will significantly reduce early treatment-related GI toxicity compared with the historically reported rate for non-adaptive intensity modulated radiation therapy (IMRT).

Вмешательства

  • Лучевая терапия online adaptive radiotherapy
    Online adaptive radiotherapy compared to standard non-adaptive Image-Guided Radiotherapy

Первичные конечные точки

  • Early Rate of Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Gastrointestinal Toxicity grade 2 or more (scale from 0-5, 5 being the highest) [Срок оценки: from mid-treatment to 3 months after end of treatment]
Вторичные конечные точки (8)
  • All Early Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Treatment Related Toxicities. Grade 1-5 (5 being the highest) [Срок оценки: from mid-treatment to 3 months after end of treatment]
  • All Late Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Treatment Related Toxicities [Срок оценки: From 3 months after end of treatment to 5 years follow-up]
  • Patient Reported Outcomes (PRO) [Срок оценки: from baseline to 5 years follow-up]
  • European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Assessment [Срок оценки: from baseline to 5 years follow-up]
  • Progression Free Survival [Срок оценки: From time of inclusion to disease progression, assessed up to 5 years follow-up]
  • Overall Survival [Срок оценки: From time of inclusion to death from any cause, assessed up to 5 years follow-up]
  • Disease Free Survival [Срок оценки: From time of inclusion to death from bladder cancer, assessed up to 5 years follow-up]
  • Treatment Related Hospitalization [Срок оценки: From of start of radiation therapy through 5 year follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

  • Biopsy-verified anal cancer
  • Eligible for curative intended radiotherapy
  • Written and oral consent

Критерии исключения

  • Other malignant disease within the past 5 years (excluding basal cell carcinoma)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Oncology dept, Herlev and Gentofte Hospital — Herlev

Публикации

  • Storm KS, Astrom LM, Sibolt P, Behrens CP, Persson GF, Serup-Hansen E. ROAR-A: re-optimization based Online Adaptive Radiotherapy of anal cancer, a prospective phase II trial protocol. BMC Cancer. 2024 Mar 25;24(1):374. doi: 10.1186/s12885-024-12111-1. PMID 38528456

Идентификаторы

NCT: NCT05438836 · H-21028093

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗