Меню
Идёт набор NCT05437588

Neural-Derived Plasma Exosomal MicroRNAs As Promising Novel Biomarkers for Suicidality and Treatment Outcome in Adolescents

Без фазы С лечением Major Depressive Disorder Suicidal Ideas Suicide, Attempted MDD

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Genetic testing.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Major Depressive Disorder, Suicidal Ideas, Suicide, Attempted, MDD. Базовые параметры: 10 лет — 24 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is dedicated to help identify biomarkers for depression and suicide. The purpose of the study is to better understand these links to improve medical and psychiatric care in the future. This research is also to test the effects of standard treatment of depression on improvement in depressive and suicidal behavior and on biomarkers (e.g. miRNA) for these disorders.

Вмешательства

  • Генная терапия Genetic testing
    Attempting to identify the genetic biomarker that can identify risk for suicidal ideation and action

Первичные конечные точки

  • Clinical phenotype analysis [Срок оценки: 6 Weeks]

Критерии участия

Критерии включения

All participants:

  • Physically healthy
  • willing and able to provide informed consent (if under 18 also parent or guardian consent)

MDD participants:

  • A definite diagnosis of DSM-5
  • a Children's Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R) score >=30. Suicidal ideation participants: Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) score >=4 rated over the last two weeks.

Suicide attempt group:

1\. Participants will have had an attempt in the previous two weeks that is serious enough to require medical attention and shows evidence of at least a medium level of intent on the Suicide Intent Scale.

Non-psychiatric controls:

1\. No history of any major mental illness (excluding specific phobia) or substance use disorder.

Критерии исключения

  • Exclusion criteria:
  • Pregnancy or lactation
  • post-partum state (being within 2 months of delivery or miscarriage);
  • homicide risk as determined by clinical interview
  • any of the following DSM-V diagnoses or categories: a) a lifetime history of psychotic disorder; b) alcohol or drug use disorder (except nicotine/caffeine) within the last month; the use of any hallucinogen (except cannabis), including phencyclidine in the last month; c) bipolar disorder; d) pervasive developmental disorder; e) cognitive disorder; f) DSM-5 paranoid, schizoid, or schizotypal personality disorders (PDs) (participants with other PDs will be allowed as long as MDD criteria are met); g) anorexia nervosa.
  • recent myocardial infarction or unstable angina, active neoplasm in the past 6 months, immunosuppressive or corticosteroid therapy within the last month, chemotherapy, and head injury or loss of consciousness in the past 6 months
  • use of hallucinogens (except for cannabis), methamphetamine, or cocaine in the last 2 weeks.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 2 центра
  • University of Alabama at Birmingham — Birmingham
  • UAB Huntsville Regional Medical Campus — Huntsville

Идентификаторы

NCT: NCT05437588 · IRB-300009460 · R01MH130539

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗