Идёт набор NCT05437575

Prehospital Analgesia INtervention Trial (PAIN)

Фаза III С лечением Traumatic Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Ketamine Hydrochloride, Fentanyl Citrate.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Traumatic Injury. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The Prehospital Analgesia INtervention trial (PAIN) is a proposed 4 year (3-year enrollment) multicenter, prehospital, randomized, double-blind, clinical trial that will enroll approximately 994 patients at select LITES Network sites. The objective is to perform a prospective, interventional, randomized trial among prehospital trauma patients with compensated shock (SI≥0.9 or HR ≥115) and an indication for pain management, comparing patient centered outcomes following prehospital administration of ketamine hydrochloride versus fentanyl citrate.

Вмешательства

Препарат Ketamine Hydrochloride
ketamine hydrochloride 2.5mg/ml packaged in pre-filled syringe
Препарат Fentanyl Citrate
fentanyl citrate 10mcg/ml packaged in pre-filled syringe

Первичные конечные точки

24-hour mortality [Срок оценки: trauma bay arrival through 24 hours]

Вторичные конечные точки (12)

Hypoxia [Срок оценки: from initial administration of PAIN prehospital analgesia through hospital arrival]
Hypotension [Срок оценки: from initial administration of PAIN study prehospital analgesia through hospital arrival]
Need for airway management [Срок оценки: from initial administration of PAIN study prehospital analgesia through hospital arrival]
Prehospital pain assessment following analgesia [Срок оценки: from initial administration of PAIN study prehospital analgesia through hospital arrival]
Trauma bay arrival pain score [Срок оценки: score assessed at time of arrival to trauma bay]
Number of analgesic doses necessary to reduce pain level to <5 NRS or CPOT less than 2 [Срок оценки: from initial administration of PAIN study prehospital analgesia through hospital arrival]
24 hour opioid use [Срок оценки: from initial administration of PAIN study prehospital analgesia through 24 hours]
Incidence of prehospital adverse events [Срок оценки: from initial administration of PAIN study prehospital analgesia through hospital arrival]
Survival to hospital discharge [Срок оценки: administration of PAIN study prehospital analgesia through hospital discharge or death up to 30 days]
Ventilator free days [Срок оценки: from administration of PAIN study prehospital analgesia through hospital discharge or death up to 30 days]
Intensive Care Unit free days [Срок оценки: from administration of PAIN study prehospital analgesia through hospital discharge or death up to 30 days]
Long term opioid use [Срок оценки: 3 months (+/- 1 month) and 6 months (+/- 1 month) following trauma admission]

Критерии участия

Критерии включения

Transport after injury to a participating PAIN Trauma center
2\. Patient with compensated shock as defined by Shock Index (SI) ≥0.9 or Heart Rate (HR) ≥115.
Intravenous pain medication indicated (CPOT≥2, NRS≥5) prior to arrival at the trauma center