Меню
Идёт набор NCT05437198

Study of Microbiological Diversity in Exhaled Air in COPD and Free of COPD

— Наблюдательное Chronic Obstructive Pulmonary Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: collection of human exhalation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Study of Microbiological Diversity in Exhaled Air in Adult Subjects With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Subjects Free of COPD

Обзор

COPD and non-COPD patients will be included in the study after collection of their non-objection. The exhalation will be collected to study the microbiological diversity of human exhalations. a second collection for the year +1 will be made, at the same time (between October and March).

Подробное описание

The subjects will be recruited during a medical visit in the Departments of Pneumology and Occupational and Environmental Pathologies.

After information and inclusion of the subject in the study, a collection of clinical data, the state of health and the smoking status of the subject will be carried out by the clinical study technician.

A collection of the exhalation will also be carried out by the clinical study technician.

Several groups of subjects will be formed according to pathologies (COPD versus non-COPD), age and smoking status

Вмешательства

  • Другое collection of human exhalation
    the collection of the exhalation will be carried out with a non-invasive device manufactured by a Chinese company. The collection of exhalation consists of the subject inhaling through the nose and exhaling gently through the mouth through a plastic straw for a time set at 5 min in the device

Первичные конечные точки

  • Number and dominant bacterial species in human exhalations of COPD subjects and non-COPD subjects [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (3)
  • Number and dominant bacterial species in human exhalations according to smoking status [Срок оценки: Baseline]
  • Number and dominant bacterial species in human exhalations according to age [Срок оценки: Baseline]
  • Number and dominant bacterial species in human exhalations for patients returning for consultation 1 year apart during the winter season [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

For COPD:

  • Patients with chronic obstructive pulmonary disease
  • Age: over 18

For non-COPD

  • Absence of chronic obstructive pulmonary disease
  • Age: between 18 and 30 years old and between 45 and 70 years old

Критерии исключения

  • Taking certain medications in the month preceding the sample (antibiotics, systemic corticosteroids, immunosuppressants)
  • Person under guardianship or curatorship
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Person unable to express his/her opposition, person deprived of liberty
  • Existence of a chronic infectious pulmonary pathology such as (dilation of the bronchi, cystic fibrosis)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil — Créteil

Идентификаторы

NCT: NCT05437198 · EXHALBIO

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗