Идёт набор NCT05436561

Reduced MBF Regimen for Patients >=55 Years With Myeloid Malignancies

Фаза II С лечением Disease-free Survival

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: MBF-RIC.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Disease-free Survival. Базовые параметры: 55 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multiple-center Phase II Study to Evaluate the Clinical Outcome of Reduced Conditioning Regimen With Melphalan, Busulfan and Fludarabine for Patients >=55 Years With Myeloid Malignancies.

Обзор

In this multiple-center phase II study, the aim is to evaluate the clinical outcome of reduced intensity conditioning regimen with fludarabine (150mg/m2), busulfan (6.4mg/kg) and melphalan (100mg/m2) in patients with myeloid malignancies including AML, MDS and CMML \>=55 years.

Подробное описание

Conditioning regimen with double alkylating agents such as busulfan + melphalan or Busulfan + thiotepa have been shown to improve the transplantation outcome in terms of lower relapse rate in various myeloid malignancies. In this multiple-center phase II study, the aim is to evaluate the clinical outcome of reduced intensity conditioning regimen with fludarabine (150mg/m2), busulfan (6.4mg/kg) and melphalan (100mg/m2) in patients with myeloid malignancies including AML, MDS and CMML \>=55 years.

Вмешательства

Препарат MBF-RIC
Reduced intensity conditioning regimen with fludarabine, busulfan and melphalan

Первичные конечные точки

disease-free survival [Срок оценки: 2 year]

Вторичные конечные точки (4)

overall survival [Срок оценки: 2 year]
GVHD and relapse free survival [Срок оценки: 2 year]
Non-relapse mortality [Срок оценки: 2 year]
Relapse [Срок оценки: 2 year]

Критерии участия

Критерии включения

Age 55-65
patients with HLA-matched sibling donors, 9-10/10 matched unrelated donors or haplo-identical donors.
patients with AML in remission, or MDS in any stage, or CMML in any stage
inform consent provided