Меню
Набор скоро начнётся NCT05435898

Assessment and Digital-health Based Intervention on Subclinical Organ Damage and Cardiovascular Risk in Chinese

— Наблюдательное Cardiovascular Diseases Cardiovascular Morbidity Subclinical Organ Damage Digital Health

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiovascular Diseases, Cardiovascular Morbidity, Subclinical Organ Damage, Digital Health. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comprehensive Assessment and Digital-health Based Intervention on Early-stage Cardiovascular Organ Damage and Cardiovascular Risk in Chinese: An All-comer Registry Study

Обзор

To comprehensively evaluate subclinical organ damage of Chinese adults and its association with future cardiovascular disease and events. To observe the significance of intervention based on digital health in preventing the onset and/or progression of subclinical organ damage and cardiovascular disease and events.

Подробное описание

In this project, we will register outpatients with cardiovascular diseases and healthy subjects for cardiovascular health check-up in the cardiovascular research clinic of our hospital, comprehensively evaluate their cardiovascular risk factors, subclinical organ damage and cardiovascular diseases at baseline. For participants who is willing to go further, a digital-based intervention will be provided for them to improve their knowledge and behaviour on cardiovascular health. For all participants, their status on subclinical organ damage, cardiovascular diseases and events will be followed within five years. The primary outcome is the composite endpoints of cardiovascular adverse events including acute coronary syndrome, myocardial infarction, heart failure, cardiovascular death. The secondary outcomes include individual cardiovascular adverse events, all-cause mortality, subclinical organ damage including cardiac damage (left ventricular hypertrophy and diastolic dysfunction), renal damage (chronic kidney disease, microalbuminuria), and vascular damage (arterial stiffness, plaques, intima-median thickening, retina arteriosclerosis). By doing these, we will be able to build a registry study and to reveal the epidemiology of subclinical organ damage, validate the association between subclinical organ damage and cardiovascular events in Chinese, and explore the significance of digital-based intervention in the prevention from subclinical organ damage and cardiovascular diseases and events.

Первичные конечные точки

  • composite endpoint of cardiovascular events [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • Individual cardiovascular events [Срок оценки: 5 years]
  • all cause mortality [Срок оценки: 5 years]
  • New on-set subclinical organ damage [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • aged 18 years or older
  • willing to participate the study and sign informed consent
  • available for long-term follow-up

Критерии исключения

  • severe heart disease (NYHA IV)
  • stage 4 or 5 CKD
  • malignant tumors or with life expectancy less than 5 years
  • stroke within 3 months
  • refuse to participate the study or not available for long-term follow up

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University School of Medicine — Шанхай

Публикации

  • Wang B, Gao Y, Zhao Y, Jia P, Han J, Li H, Zhang Y, Xu Y. Prognostic Value of Angiography-Derived Index of Microcirculatory Resistance in Patients with Coronary Artery Disease Undergoing Rotational Atherectomy. Rev Cardiovasc Med. 2023 Apr 27;24(5):131. doi: 10.31083/j.rcm2405131. eCollection 2023 May. PMID 39076748
  • Hou J, Li M, Han J, Yu S, Jia X, Sun F, Zhang Y. Northern Shanghai Study II: systematic assessment and management of early organ damage and its role in preventing and reducing cardiovascular risk-protocol of a prospective study. BMJ Open. 2023 Dec 30;13(12):e073423. doi: 10.1136/bmjopen-2023-073423. PMID 38159946
  • Wang B, Gao Y, Zhao Y, Xu C, Zhao S, Li H, Zhang Y, Xu Y. The spectrum of angiography-derived IMR according to morphological and physiological coronary stenosis in patients with suspected myocardial ischemia. Clin Cardiol. 2023 May;46(5):502-511. doi: 10.1002/clc.23999. Epub 2023 Mar 1. PMID 36855931

Идентификаторы

NCT: NCT05435898 · NSS_2

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗