Меню
Идёт набор NCT05435794

Long-term Benefits of CPAP or MAD Treatment on the Sleep of OSAS Patients

— Наблюдательное OSA

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CPAP, MAD.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: OSA. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Long-term Benefits of Continuous Positive Pressure Therapy or Mandibular Advancement Devise on the Sleep of Patients With Obstructive Sleep Apnea

Обзор

The REMAP study aims to follow a cohort of 400 patients in around ten sleep centers in France and to collect clinical routine data. The objectives of this study are to investigate the effects of one-year management of OSA by CPAP or MAD on sleep architecture defined by objective macro and micro sleep architecture parameters using a sleep test device. sleep connected at home, to assess the quality of sleep and the quality of life reported by patients. The study will also allow us to define predictive factors for improving sleep quality during OSA treatment.

Вмешательства

  • Устройство CPAP
    Fixed-pressure CPAP device for the treatment of sleep apnea with optional humidification and heated circuit. This device is a Class II device. It has a remote monitoring function allowing service providers to track the use of the device.
  • Устройство MAD
    mandibular device orthosis made to measure from the dental impressions of patients, made by the specialist in the masticatory apparatus for the treatment of sleep apnea.

Первичные конечные точки

  • To determine the evolution of deep slow-wave sleep at one year in OSA patients according to the treatment initiated by continuous positive pressure or mandibular advancement device (MAD). [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient already included in the SunSAS study (No. ID/RCB: 2021-A01827-34) or Patient who has undergone polygraphy or polysomnography eligible for treatment with CPAP or MAD in the context of OSA.
  • Patient with a sleep test performed with the Sunrise device
  • Men or Women from 18 to 80 years old
  • Patient with OSAS eligible for CPAP or MAD therapy
  • Affiliated patient or beneficiary of a social security scheme
  • Signed informed consent

Критерии исключения

  • Patient previously treated for OSAS by CPAP or MAD during the last five years
  • Patient with COPD or other respiratory diseases.
  • Patient with contraindications to PPC or MAD therapy
  • Patient with unstable heart disease or New York Heart Association class III or IV heart failure
  • Patient unable to complete the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 9 центров
  • CHU Angers — Angers
  • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes — Grenoble
  • CHU Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse — Lyon
  • Hopital Europeen Marseille — Marseille
  • APHP - Pitié-Salpêtrière University Hospital — Paris
  • AP-HP Bichat — Paris
  • CHU Reims — Reims
  • Polyclinique St Laurent — Rennes
  • … и ещё 1 центр

Идентификаторы

NCT: NCT05435794 · 2022-A00629-34

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗