Меню
Идёт набор NCT05435547

Preoperative Corticosteroids in Autoimmune Thyroid Disease

Фаза IV С лечением Graves Disease Hashimoto Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dexamethasone, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Graves Disease, Hashimoto Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Randomized Controlled Trial of Preoperative Corticosteroids in Autoimmune ThyroidDisease

Обзор

This study proposes to randomize patients about to undergo surgery for their autoimmune, inflammatory thyroid disease, and determine if a short course of corticosteroids decreases the inflammation of the gland and makes surgery less difficult.

Вмешательства

  • Препарат Dexamethasone
    Will take Dexamethasone pre-operatively
  • Препарат Placebo
    Will take Placebo pre-operatively

Первичные конечные точки

  • Thyroid difficulty Scale score [Срок оценки: Day of Surgery]
Вторичные конечные точки (12)
  • Change in blood flow / vascularity [Срок оценки: Pre-operative visit and Day of Surgery]
  • Surgical complication of transient hypocalcemia [Срок оценки: Two weeks post-operative and six weeks post-operative]
  • Surgical complication of permanent hypocalcemia [Срок оценки: through study completion, or 6 months]
  • Surgical complication of transient hypoparathyroidism [Срок оценки: Two weeks post-operative and six weeks post-operative]
  • Surgical complication of permanent hypoparathyroidism [Срок оценки: through study completion, or 6 months]
  • Surgical complication of recurrent laryngeal nerve palsy [Срок оценки: Two weeks post-operative and six-weeks post-operative, if clinically indicated]
  • Change in SF-20 at 6 weeks [Срок оценки: Six weeks post-operative]
  • Change in SF-20 at 6 months [Срок оценки: through study completion, an average of 6 months]
  • Tg [Срок оценки: through study completion, an average of 6 months]
  • TgAB [Срок оценки: through study completion, an average of 6 months]
  • TPO [Срок оценки: through study completion, an average of 6 months]
  • TSI [Срок оценки: through study completion, an average of 6 months]

Критерии участия

  • Inclusion Criteria:

■ Graves' disease or Hashimoto's disease with positive thyroid autoantibodies (TgAb, TPO, TSI, and/or TRAb) undergoing total thyroidectomy for their disease.

  • Exclusion Criteria:
  • Pediatric patients < 18
  • Prior treatment with RAI
  • Prior neck surgeries
  • Known diagnosis of thyroid cancer
  • Diabetic patients on medications
  • A history of adverse reactions to corticosteroids.
  • Patients on any immunosuppressive regimen (such as organ transplant patients or patients treated for other autoimmune conditions). This includes patients with recent history of steroid therapy, or a history of adverse reactions to corticosteroids.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 3 центра
  • IU Health North Hospital — Indianapolis
  • IU Health Methodist Hospital — Indianapolis
  • IU Health University Hospital — Indianapolis

Идентификаторы

NCT: NCT05435547 · 10009

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗