Меню
Идёт набор NCT05434598

Whole Genome Sequencing (ChromoSeq) as an Adjunct to Conventional Genomic Profiling in MDS

Без фазы С лечением Whole Genome Sequencing Myelodysplastic Syndromes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ChromoSeq.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Whole Genome Sequencing, Myelodysplastic Syndromes. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Study of Whole Genome Sequencing (ChromoSeq) as an Adjunct to Conventional Genomic Profiling in MDS

Обзор

This is a single institution, prospective study of the whole genome sequencing assay, ChromoSeq. Using prospectively collected patient data, coupled with physician surveys, the investigators seek to determine the feasibility of implementing ChromoSeq in addition to standard genomic testing, for patients with the diagnosis of myelodysplastic syndrome (MDS).

Вмешательства

  • Устройство ChromoSeq
    Novel, streamlined whole genome sequencing approach

Первичные конечные точки

  • Rate of assay success on first attempt between ChromoSeq and conventional cytogenetics as measured by total number of recurrent structural variants identified [Срок оценки: Through completion of all ChromoSeq tests (estimated to be 24 months)]
  • Rate of assay success on first attempt between ChromoSeq and conventional cytogenetics as measured by total number of copy number alterations identified [Срок оценки: Through completion of all ChromoSeq tests (estimated to be 24 months)]
  • Proportion of failed ChromoSeq assays [Срок оценки: Through completion of all ChromoSeq tests (estimated to be 24 months)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Stakeholder perceptions of ChromoSeq [Срок оценки: Through 1 month after generation of ChromoSeq for all patients enrolled (estimated to be 25 months)]

Критерии участия

Inclusion Criteria Patient:

  • Diagnosis of MDS, or a clinical suspicion for a new diagnosis of MDS, for whom routine diagnostic testing is requested or planned to be requested.
  • Seen in the outpatient setting.
  • Not been previously treated with disease-modifying therapy (such as lenalidomide or hypomethylating agents).

Note: Patients who have received transfusional support, erythropoietin-stimulating agents, growth factor support, or luspatercept are eligible.

At least 18 years of age.

-Able to understand and willing to sign an IRB approved written informed consent document.

Inclusion Criteria Physician:

  • Treating physician at Washington University School of Medicine who directs therapy for individuals with hematologic malignancies.
  • Able and willing to complete standardized questionnaires about stakeholder perceptions of ChromoSeq during the ChromoSeq implementation process. (Written documentation of informed consent is not required.)

Exclusion Criteria Patient:

-Younger than 18 years of age

Exclusion Criteria Physician

-Does not treat patients at Washington University School of Medicine

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Washington University School of Medicine — St Louis

Идентификаторы

NCT: NCT05434598 · 202206077 · UH3CA272904

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗