Меню
Идёт набор NCT05432336

Complex Ocular Infection, Optimization of Microbiological Diagnosis

Наблюдательное Endophthalmitis Keratitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: NGS for endohtalmitis / Multiplex PCR for keratitis.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Endophthalmitis, Keratitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the impact of different technique to optimize the microbiological diagnosis of the COI. * Metagenomic for the endophtalmitis * Multiplex polymerase chain reaction for corneal abscesses

Подробное описание

Microbiological diagnosis of complex ocular infection (COI) (i.e: endophtalmitis and corneal abscess) is a current challenge. Indeed, endophtalmitis are often germ-free because a lack of microbiological diagnosis due to small volume to analyze and a complex site to attain. The microbiological etiologies of corneal abscesses are more frequently identified.

Since few years, new molecular tools are developed in infectious diseases to optimizing the microbiological diagnosis. The investigators implemented these techniques in our hospital to optimize the microbiological diagnosis of complex ocular infection (COI). Thus, endophtalmitis benefit, when the volume of the ocular sample is sufficient, of molecular techniques (16s PCR and metagenomic shotgun). Corneal abscesses could shortly benefit of multiplex PCR in order to reduce the time to diagnosis.

The impact and accuracy of these techniques is unknown.

Вмешательства

  • Диагностический тест NGS for endohtalmitis / Multiplex PCR for keratitis
    For endophtalmitis : optimizing culture and NGS will be realized For keratitis: Multiplex PCR will be added on ocular samples

Первичные конечные точки

  • Positivity rates of COI samples according to the new protocol [Срок оценки: 2 weeks after taking samples]
Вторичные конечные точки (6)
  • Microbiological diagnosis of the infection [Срок оценки: At the end of the follow up: 18 months]
  • Time to microbiological diagnosis according to the different technic [Срок оценки: At the end of the follow up: 18 months]
  • Accuracy of the different technics according to the gold standard (microbiological culture) [Срок оценки: At the end of the follow up: 18 months]
  • Visual acuity [Срок оценки: At the end of the follow up: 18 months]
  • Cure rate [Срок оценки: At the end of the follow up: 18 months]
  • Modification or not of the anti-infectious treatment [Срок оценки: At the end of the follow up: 18 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patient
  • Patient presenting or having presented a clinical suspicion of complex ocular infection requiring a sample for microbiological diagnosis:
  • Corneal abscess requiring hospitalization
  • Any suspicion of endogenous or exogenous endophthalmitis.
  • Patient not opposed to participating in the research

Критерии исключения

  • Patient under guardianship or curatorship
  • Pregnant women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Equipe mobile d'infectiologie, Cochin hospital — Paris

Идентификаторы

NCT: NCT05432336 · APHP220259 · 2021-A02587-34

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗