Меню
Идёт набор NCT05432297

Preventive Physical Activity Intervention in Head and Neck Cancer

Без фазы С лечением Head and Neck Neoplasms Physical Inactivity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Preventive physical exercise.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Head and Neck Neoplasms, Physical Inactivity. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Preventive Randomized Study Regarding Physical Activity Intervention for Patients Receiving Radiotherapy for Head and Neck Cancer: the Effect of Preventive Intervention for Physical Activity, Function and Quality of Life

Обзор

The study includes patients with tumors of the oropharynx, larynx and hypopharynx scheduled to receive radiotherapy with curative intent (+/- chemotherapy). The patients will be randomized into either an intervention group (performing a preventive physical activity protocol before and during radiotherapy) or a control group not performing a specified physical exercise protocol. All patients will be in contact with with a speech language pathologist or a physical therapist weekly during radiotherapy. The study is expected to improve physical function and quality of life during and after oncologic treatment

Вмешательства

  • Поведенческое Preventive physical exercise
    Daily physical activity depending on daily condition

Первичные конечные точки

  • Objectively measured physical activity [Срок оценки: Up to 12 months]
  • Subjectively measured physical activity - Saltin-Grimby [Срок оценки: Up to 12 months]
  • Subjectively measured physical activity (IPAQ) [Срок оценки: Up to 12 months]
Вторичные конечные точки (8)
  • Health related quality of life (HRQL) using the EORTC QLQ-C30 [Срок оценки: Up to 5 years post radiotherapy]
  • Health related quality of life (HRQL) using the EORTC QLQ H&N35 [Срок оценки: Up to 5 years post radiotherapy]
  • Trismus and jaw related symptoms [Срок оценки: Up to 5 years post radiotherapy]
  • Dysphagia related symtoms [Срок оценки: Up to 5 years post radiotherapy]
  • Maximal Interincisal opening (MIO) [Срок оценки: Up to 5 years post radiotherapy]
  • Body composition [Срок оценки: Up to 12 months post radiotherapy]
  • Grip strength [Срок оценки: Up to 12 months post radiotherapy]
  • 6-minute walking test [Срок оценки: Up to 12 months post radiotherapy]

Критерии участия

Критерии включения

  • Head and neck cancer (tumors of the oropharynx, pharynx, hypopharynx and larynx)
  • Receiving radiohterapy (+/- chemotherapy) with curative intent

Критерии исключения

  • Surgery due to head and neck cancer
  • Previous treatment for head and neck cancer
  • Tracheostomized patients
  • Inability to perform exercise intervention
  • Inability to perform part of 6-minute walking test
  • Inability to independently fill out questionnaires in Swedish
  • Previous neurologic or neuromuscular disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Швеция · 1 центр
  • Sahlgrenska University Hospital — Gothenburg

Идентификаторы

NCT: NCT05432297 · 01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗