Меню
Идёт набор NCT05431101

abSorbable vErsus Non-absorbable SuturEs for Wound Closure in Carpal Tunnel Release

Без фазы С лечением Carpal Tunnel Syndrome Wound Infection Suture, Complication

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Carpal Tunnel Release.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Carpal Tunnel Syndrome, Wound Infection, Suture, Complication. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Absorbable Versus Non-absorbable Sutures for Wound Closure in Carpal Tunnel Release: a Randomized Controlled Trial

Обзор

Carpal Tunnel Syndrome is a prevalent condition, up to 9% in women and 0.6% in men. Surgical decompression in the most effective treatment. After surgery, approximately 1,8% of the patients develop a wound infection. Possibly, the type of sutures used can influence the prevalence of wound infection. In this RCT the incidence of infection is investigated between the use of absorbable versus non-absorbable sutures in carpal tunnel release.

Подробное описание

Carpal Tunnel Syndrome is a prevalent condition; up to 9% in women and 0.6% in men. It causes complaints of paresthesia, pain, numbness and loss of strength. Surgical decompression is the most effective treatment. After surgery, approximately 1,8% of the patients develop a wound infection. Possibly, the type of suture material which is used can influence the prevalence of wound infection. In current clinical practice both absorbable and non absorbable sutures are used. In literature, various hypothesis are described: Absorbable sutures could give more reaction of macrophages and therefore a higher chance on infection. This would not be the case for non-absorbable sutures, since they will be removed. However, in literature, there is still not enough evidence for superiority of absorbable or non-absorbable suture. In this RCT the incidence of infection is investigated between the use of absorbable versus non-absorbable sutures in carpal tunnel release.

The primary outcome is the ASEPSIS wound score. This will be scored by independent investigators.

Use of antibiotics, handtherapy and extra outpatient visits will be recorded.

Patients are asked to register their NRS scores the first three weeks after surgery.

Вмешательства

  • Процедура Carpal Tunnel Release
    Transection of flexor retinaculum for patients who have carpal tunnel syndrome

Первичные конечные точки

  • ASEPSIS wound score (Additional treatment, Serous discharge, Erythema, Purulent exudate, Separation of deep tissues, Isolation of bacteria, and Stay as inpatient prolonged over 14 days) [Срок оценки: 10 to 14 days post surgery]
Вторичные конечные точки (1)
  • NRS score (Numeric Rating Scale for pain) [Срок оценки: until three weeks post surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • indication for carpal tunnel release

Критерии исключения

  • carpal tunnel syndrome which has yet been operated
  • injection with corticosteroids

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Нидерланды · 2 центра
  • Gelre Ziekenhuizen — Apeldoorn
  • Deventer Ziekenhuis — Deventer

Идентификаторы

NCT: NCT05431101 · 21/551

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗