Меню
Идёт набор NCT05429125

Flexible Tip Bougie vs Tube With Stylet for Intubation With Videolaryngoscopy.

Без фазы С лечением Intubation; Difficult or Failed

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Endotracheal Tube with Stylet, Flexible Tip Bougie.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intubation; Difficult or Failed. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Comparison Between the Flexible Tip Bougie vs Tube With Stylet for First-attempt Intubation Success With the C-MAC Videolaryngoscopy in Patients With Anticipated Difficult Airway

Обзор

Although VLs improve glottic visualization, on many occasions it may not be accompanied by intubation at the first attempt, because the endotracheal tube has to pass a sharp angle to enter the trachea. To avoid this limitation, a new flexible tip bougie is designed to flexibly navigate the distal tip and help facilitate precise insertion of the endotracheal tube in the trachea. The flexible tip bougie has an integrated slider along the surface which moves the tip anterior and posterior while the pre-curved distal portion of shaft allows the angulation to provide anterior flexion. This new flexible tip bougie could be used as a rescue when first intubation failure using the videolaryngoscopy, or as a first option to improve the percentage of patients intubated at the first attempt.

Подробное описание

The purpose of this prospective randomized study is to compare successful intubation on the first attempt with the new flexible tip bougie versus endotracheal tube with stylet during awake intubation with videolaryngoscopy in patients with anticipated difficult airway.

Вмешательства

  • Устройство Endotracheal Tube with Stylet
    Patients randomised to Endotracheal Tube with Stylet will be intubated with a Videolaryngoscopy and with an endotracheal tube + stylet.
  • Устройство Flexible Tip Bougie
    Patients randomised to Flexible Tip Bougie will be intubated with a Videolaryngoscopy and with a Flexible Tip Bougie.

Первичные конечные точки

  • Difference in the first attempt intubation success rate (percentage) [Срок оценки: During intubation]
Вторичные конечные точки (6)
  • Difference in the overall intubation success rate (percentage) [Срок оценки: During intubation]
  • Difference in the incidence of complications (percentage) [Срок оценки: Participants will be followed from the beginning of the intervention to 30 minutes after the intervention]
  • Difficulty of intubation [Срок оценки: During intubation]
  • Modified Cormack-Lehane grade of glottic view [Срок оценки: During intubation]
  • Additional airway equipment [Срок оценки: During intubation]
  • Number of intubation attempts [Срок оценки: During intubation]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years and older
  • Patients with anticipated difficult airway requiring intubation under with a videolaryngoscopy
  • Written informed consent from the patient or proxy (if present) before inclusion or once possible when patient has been included in a context of emergency.

Критерии исключения

  • Pregnancy
  • age <18 years
  • refusal of the patient
  • patient's respiratory failure

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • University Clinical Hospital of Santiago de Compostela — Santiago de Compostela

Публикации

  • Ruetzler K, Smereka J, Abelairas-Gomez C, Frass M, Dabrowski M, Bialka S, Misiolek H, Plusa T, Robak O, Aniolek O, Ladny JR, Gorczyca D, Ahuja S, Szarpak L. Comparison of the new flexible tip bougie catheter and standard bougie stylet for tracheal intubation by anesthesiologists in different difficult airway scenarios: a randomized crossover trial. BMC Anesthesiol. 2020 Apr 20;20(1):90. doi: 10.11 PMID 32312225
  • Driver BE, Prekker ME, Klein LR, Reardon RF, Miner JR, Fagerstrom ET, Cleghorn MR, McGill JW, Cole JB. Effect of Use of a Bougie vs Endotracheal Tube and Stylet on First-Attempt Intubation Success Among Patients With Difficult Airways Undergoing Emergency Intubation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Jun 5;319(21):2179-2189. doi: 10.1001/jama.2018.6496. PMID 29800096

Идентификаторы

NCT: NCT05429125 · VIDEOLAR-FLEXTIP-OR

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗