Меню
Идёт набор NCT05428358

Incremental Value of Magnetic Resonance Imaging in Selection of Pancreatic Cancer Patients for Surgery

Без фазы С лечением Pancreatic Cancer Pancreatic Neoplasm Liver Metastases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Preoperative MRI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pancreatic Cancer, Pancreatic Neoplasm, Liver Metastases. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Incremental Value of Magnetic Resonance Imaging in Selection of Pancreatic Cancer Patients for Surgery (MAGIPAC): A Randomized Clinical Trial.

Обзор

The aim of the study is to examine the incremental value of using magnetic resonance imaging (MRI) in addition to computed tomography (CT) in the diagnostic workup of pancreatic cancer patients.

Подробное описание

The aim of the study is to examine the incremental value of using magnetic resonance imaging (MRI) in addition to computed tomography (CT) in the diagnostic workup of pancreatic cancer patients. We will conduct a nationwide, prospective clinical trial to examine the incremental value of using MRI for identification of liver metastases in pancreatic cancer patients.

Вмешательства

  • Диагностический тест Preoperative MRI
    Preoperative MRI performed between outpatient visit at the surgical clinic and scheduled date of resection

Первичные конечные точки

  • Change in treatment strategy [Срок оценки: 1 week]
Вторичные конечные точки (8)
  • Liver metastases [Срок оценки: 1 week]
  • Surgery [Срок оценки: 1 month]
  • Resection [Срок оценки: 1 month]
  • Intraoperatively detected liver metastases [Срок оценки: 1 month]
  • Overall survival (1-year) [Срок оценки: 1 year]
  • Overall survival (3-year) [Срок оценки: 3 years]
  • Recurrence-free survival [Срок оценки: 3 years]
  • Healthcare costs [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pancreatic cancer patients considered to have a locally resectable or borderline resectable tumor by the local hepato-pancreato-biliary multidisciplinary team board
  • No liver metastases on CT
  • At least 18 years old and able to provide informed consent
  • Expected pancreatic ductal adenocarcinoma based on CT scan

Критерии исключения

  • Metastatic disease
  • Prior receipt of neoadjuvant chemotherapy or downstaging/-sizing treatment
  • Comorbidity rendering major surgery unfeasible (inoperable)
  • No informed consent
  • Unable to undergo MRI (Kidney insufficiency (eGFR < 60 ml/min/1.73 m2 body surface ar-ea); Claustrophobia; Cardiac pacemaker)
  • Postoperative histology other than adenocarcinoma of pancreato-biliary origin.
  • MRI with liver-specific contrast performed during standard workup.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Дания · 3 центра
  • Aalborg University Hospital — Aalborg
  • Aarhus University Hospital — Aarhus
  • Rigshospitalet — Copenhagen

Идентификаторы

NCT: NCT05428358 · MAGIPAC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗