Меню
Идёт набор NCT05427058

Hypogastric Plexus Block and Ganglion Impar Block for Cervical and Endometrial Cancer Pain Management

Без фазы С лечением Cervical Cancer Endometrial Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Superior Hypogastric Plexus Block, Ganglion Impar Block.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cervical Cancer, Endometrial Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Индонезия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Hypogastric Plexus Block and Ganglion Impar Block for Cervical and Endometrial Cancer Pain Management: A Randomized Controlled Trial of Efficacy and Safety

Обзор

This study compared the efficacy and safety of superior hypogastric plexus block and ganglion impar block procedures on the management of pelvic and perineal cancer pain in patients with cervical and endometrial cancer

Подробное описание

Superior hypogastric plexus block is a commonly used method for the management of pelvic and perineal pain due to cancer, this procedure uses a transdiscal approach at the level of the L5-S1 vertebrae by injecting 5 ml of 1% lidocaine + 10 ml of 96% alcohol and confirmed by C-arm.

Compared with the ganglion impar block procedure using a trans-sacrococcygeal approach by injecting 4 ml of 1% lidocaine + 6 ml of 96% alcohol and confirmed by C-arm. The aim of this study was to compare the efficacy and safety of the ganglion impar block procedure against the superior hypogastric plexus block which is commonly used in the management of pelvic and perineal pain due to cervical and endometrial cancer.

Вмешательства

  • Процедура Superior Hypogastric Plexus Block
    this procedure uses a transdiscal approach at the level of the L5-S1 vertebrae by injecting 5 ml of 1% lidocaine + 10 ml of 96% alcohol and confirmed by C-arm.
  • Процедура Ganglion Impar Block
    this procedure uses a trans-sacrococcygeal approach by injecting 4 ml of 1% lidocaine + 6 ml of 96% alcohol and confirmed by C-arm.

Первичные конечные точки

  • Numerical rating scale (NRS) [Срок оценки: 3 month]
  • Oswestry Disability Index (ODI) [Срок оценки: 3 Month]
  • Morphine equivalent daily dose (MEDD) [Срок оценки: 3 Month]
Вторичные конечные точки (1)
  • Adverse effect [Срок оценки: 3 Month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Unbearable cancer pain that is resistant to WHO (World Health Organization) pain ladder at least 2 weeks medication
  • The patient is tired of taking medication orally or complications of current medication (respiratory depression, nausea, vomiting, opioid-induced constipation, gastrointestinal disturbances)
  • Patients with pelvic floor pain diagnosed by a (Fellow of Interventional Pain Practice) FIPP-certified pain specialist
  • Patients with pain in the perineum diagnosed by a FIPP-certified pain specialist
  • Numerical Rating Scale >4
  • >18 years old
  • Able and willing to sign an informed consent

Критерии исключения

  • Refuse to be included in the research
  • Blood clotting disorders (including taking anticoagulant drugs)
  • Local infection in the area of action
  • Loss to follow up

Drop-out Criteria:

  • Loss to follow up
  • Intervention complications occur
  • Failed intervention

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Индонезия · 1 центр
  • General Hospital Saiful Anwar Malang — Malang

Публикации

  • Fowler JR, Maani EV, Dunton CJ, Gasalberti DP, Jack BW. Cervical Cancer. 2023 Nov 12. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK431093/ PMID 28613745
  • Vrachnis N, Iavazzo C, Salakos N, Papamargaritis E, Boutas I, Creatsas G. Uterine tamponade balloon for the management of massive hemorrhage during cesarean section due to placenta previa/increta. Clin Exp Obstet Gynecol. 2012;39(2):255-7. PMID 22905480
  • Yoon SY, Oh J. Neuropathic cancer pain: prevalence, pathophysiology, and management. Korean J Intern Med. 2018 Nov;33(6):1058-1069. doi: 10.3904/kjim.2018.162. Epub 2018 Jun 25. PMID 29929349
  • Schmidt BL, Hamamoto DT, Simone DA, Wilcox GL. Mechanism of cancer pain. Mol Interv. 2010 Jun;10(3):164-78. doi: 10.1124/mi.10.3.7. PMID 20539035
  • Bhatnagar S, Gupta M. Evidence-based Clinical Practice Guidelines for Interventional Pain Management in Cancer Pain. Indian J Palliat Care. 2015 May-Aug;21(2):137-47. doi: 10.4103/0973-1075.156466. PMID 26009665
  • Gunduz OH, Kenis-Coskun O. Ganglion blocks as a treatment of pain: current perspectives. J Pain Res. 2017 Dec 14;10:2815-2826. doi: 10.2147/JPR.S134775. eCollection 2017. PMID 29276402
  • Khan MA, Ashrafi SH, Decker SJ. The hepatic ultrastructure of chlordene-fed pigeons. Arch Environ Contam Toxicol. 1977;5(4):385-402. doi: 10.1007/BF02220919. PMID 196561
  • Raja SN, Carr DB, Cohen M, Finnerup NB, Flor H, Gibson S, Keefe FJ, Mogil JS, Ringkamp M, Sluka KA, Song XJ, Stevens B, Sullivan MD, Tutelman PR, Ushida T, Vader K. The revised International Association for the Study of Pain definition of pain: concepts, challenges, and compromises. Pain. 2020 Sep 1;161(9):1976-1982. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001939. PMID 32694387

Идентификаторы

NCT: NCT05427058 · UB_WWN01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗