Меню
Идёт набор NCT05426083

Left Ventricular Physiological Effects of Veno-Arterial Extracorporeal Membrane Oxygenation Support During Cardiogenic Shock

— Наблюдательное Acute Coronary Syndrome Cardiogenic Shock

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Physiological Assessment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Coronary Syndrome, Cardiogenic Shock. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

A Clinical Events Committee (CEC) will include Cardiac Surgery Professor and chief of cardiac surgery Rose Kelly MD, Professor of Medicine Ganesh Raveendran MD at the University of Minnesota who is the direction of Interventional Cardiology and Professor of Medicine at the University of Minnesota David Benditt. They will review and adjudicate serious and unexpected adverse events independently from the PI and co investigators.

Вмешательства

  • Другое Physiological Assessment
    Observational only

Первичные конечные точки

  • Pressure-volume loops at the highest level of VA-ECMO support and the lowest level of VA-ECMO support. [Срок оценки: Day 3 of ECMO]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-75 years
  • SCAI D/E CS requiring VA-ECMO support based on treating team's judgement.
  • MAP >65 mmHg on <3 vasopressors/inotropes at the time of consent
  • Cardiogenic shock due to acute coronary syndrome identified by coronary angiography at the index hospitalization per standard cardiology practice

Критерии исключения

  • VA-ECMO for sepsis, pulmonary embolism, COVID-19 related cardiorespiratory failure, severe RV failure due to severe idiopathic pulmonary hypertension
  • CS due to other (non-ACS) etiologies
  • Known patient with severe left ventricular dysfunction and stage IV NYHA heart failure being evaluated for or with a history of LVAD and transplantation prior to commencement of VA-ECMO
  • Profound vasoplegia with MAP <65 mmHg on 3 vasopressors/inotropes
  • Moderate to severe aortic regurgitation (contraindication to VA-ECMO)
  • Moderate to severe aortic stenosis (contraindication to LV instrumentation with PV loop catheter)
  • Bleeding complications requiring ongoing transfusions of blood products
  • Ischemic lower extremities
  • Evidence of circuit thrombosis or fibrin accumulation (turndown increases risk for stroke and clot formation)
  • Evidence of sepsis or septic shock
  • Evidence of LV thrombus on echocardiography (contraindication for accessing LV cavity with catheters)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Minnesota — Minneapolis

Идентификаторы

NCT: NCT05426083 · CV-2022-30951

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗