Меню
Идёт набор NCT05426057

Mental Health in Primary Care

Без фазы С лечением Depression, Anxiety Suicide Drug Use

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: eHealth Familias Unidas Mental Health.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Depression, Anxiety, Suicide, Drug Use. Базовые параметры: 12 лет — 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Scaling a Parenting Evidence Based Intervention (EBI) for Latinx Youth Mental Health in Primary Care

Обзор

The goal of this study is to evaluate in an effectiveness-implementation type I hybrid trial, an enhanced version of eHealth Familias Unidas for reducing depressive, anxious symptoms and suicide behavior in Hispanic youth. The study will use a randomized rollout design with 18 pediatric primary care clinics in the South Florida area.

Вмешательства

  • Поведенческое eHealth Familias Unidas Mental Health
    eHealth Familias Unidas is a program designed to target mental health and suicide ideation and behavior. It focuses on promoting mental health by strengthening family and interpersonal protective factors. The program is provided online over a total of 13 sessions: 9 video parent group sessions, each lasting 20-40 minutes in Spanish and 4 web family sessions lasting 45 minutes in either Spanish or English, depending on participant language preference. The video parent group sessions consist of: 1

Первичные конечные точки

  • Depression symptoms [Срок оценки: Baseline to 3 months, baseline to 6 months, baseline to 18 months]
  • Anxiety symptoms [Срок оценки: Baseline to 3 months, baseline to 6 months, baseline to 18 months]
  • Suicidality [Срок оценки: Baseline to 3 months, baseline to 6 months, baseline to 18 months]
  • Change in drug use [Срок оценки: Baseline to 3 months, baseline to 6 months, baseline to 18 months]
  • Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD) [Срок оценки: Baseline to 3 months, baseline to 6 months, baseline to 18 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change in Family Functioning as assessed by the Parenting Practices Questionnaire [Срок оценки: Baseline to 3 months, baseline to 6 months, baseline to 18 months]
  • Change in Family Functioning as assessed by the Parent Relationship with Peer Group [Срок оценки: Baseline to 3 months, baseline to 6 months, baseline to 18 months]
  • Change in Family Functioning as assessed by the Parent-Adolescent Communication Scale [Срок оценки: Baseline to 3 months, baseline to 6 months, baseline to 18 months]
  • Change in unprotected sexual behavior [Срок оценки: Baseline to 3 months, baseline to 6 months, baseline to 18 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female and male adolescents, who self-identify as Hispanic (or Latino(a))
  • Adolescent between the ages of 12 - 16 years
  • Adolescent living with an adult primary caregiver who is willing to participate
  • Families must have broadband internet access on a device, including (but not limited to) a smartphone, iPad, tablet, computer at their home or other location (e.g., school, library, etc.)
  • Families screening positive on poor family communication (a score of less than 75 on the communication measure; see measures) or youth reporting elevated depressive or anxiety symptom scores (defined as 70 to 90 on the K-CAT) or a history of suicide behavior (ideation or attempts).

Критерии исключения

  • Families reporting plans to move out of the South Florida area during the study period.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 17 центров
  • Jessie Trice Community Health Center — Miami
  • Broward Community Health — Miami
  • Community Health of South Florida — Miami
  • Medlife Clinical Research — Miami
  • Prime Care Health — Miami
  • Care Resource — Miami
  • Mailman for Child Devlopment — Miami
  • Pediatric Mobile Clinic — Miami
  • … и ещё 9 центров

Публикации

  • Estrada Y, Lozano A, Boga D, Tapia MI, Perrino T, Velazquez MR, Forster L, Torres N, Morales CV, Gwynn L, Beardslee WR, Brown CH, Prado G. eHealth Familias Unidas Mental Health: Protocol for an effectiveness-implementation hybrid Type 1 trial to scale a mental health preventive intervention for Hispanic youth in primary care settings. PLoS One. 2023 Apr 18;18(4):e0283987. doi: 10.1371/journal.pone PMID 37071612

Идентификаторы

NCT: NCT05426057 · 20210286 · 1R01MH124718-01A1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗