Набор по приглашению NCT05425979

Mepivacaine Versus Bupivacaine Onset Time in Ultrasound-guided Ankle Blocks

Фаза IV С лечением Ankle Block Foot Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Mepivacaine, Bupivacaine.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Ankle Block, Foot Surgery. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Onset of Sensory Blockade in Ultrasound-Guided Ankle Block With Mepivacaine Versus Bupivacaine: A Randomized Non-Inferiority Clinical Trial

Обзор

The purpose of this research is to determine if both local anesthetics (mepivacaine and bupivacaine) are similar in their onset of sensory block to assess the efficiency of ultrasound-guided ankle blocks in our practice. Currently it is the standard of care to perform ankles blocks with both mepivacaine and bupivacaine. However, given similarity in their safety profile researchers would like to compare if one is non-inferior to the other in terms of onset time of ankle block.

Вмешательства

Препарат Mepivacaine
Up to two 30 ml vials of mepivacaine 1.5% via ultrasound-guided nerve blockade of the tibial and deep peroneal nerves
Препарат Bupivacaine
Up to two 30 ml vials of bupivacaine 0.5% via ultrasound-guided nerve blockade of the tibial and deep peroneal nerves

Первичные конечные точки

Onset of sensory Blockage [Срок оценки: 20 minutes]

Вторичные конечные точки (9)

Block Failure [Срок оценки: 20 minutes]
Pain Scores [Срок оценки: Post-procedural, approximately 2-4 hours]
Total opioid received intra-operatively [Срок оценки: Intra-operatively, approximately 4-6 hours]
Time to first opioid use [Срок оценки: 24 hours]
Number of complications [Срок оценки: 24 hour]
Total anesthesia-related time [Срок оценки: 20 minutes]
Overall Benefit of Analgesia Score (OBAS) [Срок оценки: 24 hours after discharge]
Total opioid use after discharge [Срок оценки: 24 hours after discharge]
Duration of the ankle block [Срок оценки: 24 hours after discharge]

Критерии участия

Критерии включения

Age greater than or equal to 18 years old.
Patients who provide informed consent to participate.
Patients undergoing foot surgery who require a peripheral nerve block of the ankle as primary anesthesia.
ASA (American Society of Anesthesiology) Physical Status Classification I - III.