Меню
Идёт набор NCT05425615

Language Processing and TMS

Без фазы С лечением Stroke Aphasia Language

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transcranial Magnetic Stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke, Aphasia, Language. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Probing Language Processes Using Transcranial Magnetic Stimulation

Обзор

This study will examine the effect of TMS on people with stroke and aphasia as well as healthy individuals.

Подробное описание

To examine the brain's structure and specific language function and interactive relationships, investigators will implement repetitive or rapid TMS protocols in an active (or sham)-controlled, within-subject, randomized studies. Aims will evaluate the effects of short-term changes on each of the semantic or phonological language process of interest in isolation and changes in the interaction between language sub-processes and their interaction with other cognitive domains that directly or indirectly affect language functions. The brain targets for TMS application will be informed by existing evidence on (correlational but not causal) associations between language regions and specific language processes from numerous prior neuroimaging (e.g., functional magnetic resonance imaging or fMRI) and neuropsychological studies. Healthy individuals and/or stroke survivors with aphasia will be recruited to address these aims.

Вмешательства

  • Устройство Transcranial Magnetic Stimulation
    Deymed DuoMag XT-100 rTMS

Первичные конечные точки

  • Reaction time on language task performance [Срок оценки: Language tasks administered immediately before and/or after TMS administration (same day).]
  • Accuracy on language task performance [Срок оценки: Language tasks administered immediately before and/or after TMS administration (same day).]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosed with left hemisphere stroke
  • Consent date >= 1 month after stroke onset
  • Right-handed
  • Fluent in English
  • 18 years of age or older

Критерии исключения

  • Severe cognitive, auditory or visual impairments that would preclude cognitive and language testing
  • Non-decisional per decisionality questionnaire or other clinical assessment
  • Presence of major untreated or unstable psychiatric disease (e.g. schizophrenia, bipolar disease)
  • A chronic medical condition that is not treated or is unstable
  • Presence of
  • cardiac stimulators or pacemakers or intracardiac lines
  • neurostimulators
  • medication infusion device
  • any other implants near the scalp (e.g., cochlear implants) or in the eye
  • metal in the body
  • Pregnancy
  • History of skull fractures, or skin diseases
  • History of ongoing or unmanaged seizures or a family history of epilepsy
  • Presence of factors that potentially decrease seizure thresholds
  • On pro-convulsant medications
  • Untreated Sleep deprivation or insomnia
  • Ongoing alcoholism or illegal drug abuse (e.g., cocaine or MDMA users)
  • History of dyslexia or other developmental learning disabilities

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Medical College of Wisconsin — Milwaukee

Публикации

  • Chen R, Classen J, Gerloff C, Celnik P, Wassermann EM, Hallett M, Cohen LG. Depression of motor cortex excitability by low-frequency transcranial magnetic stimulation. Neurology. 1997 May;48(5):1398-403. doi: 10.1212/wnl.48.5.1398. PMID 9153480
  • Devlin JT, Watkins KE. Stimulating language: insights from TMS. Brain. 2007 Mar;130(Pt 3):610-22. doi: 10.1093/brain/awl331. Epub 2006 Nov 29. PMID 17138570
  • Epstein CM. Transcranial magnetic stimulation: language function. J Clin Neurophysiol. 1998 Jul;15(4):325-32. doi: 10.1097/00004691-199807000-00004. PMID 9736466
  • Hallett M. Transcranial magnetic stimulation: a primer. Neuron. 2007 Jul 19;55(2):187-99. doi: 10.1016/j.neuron.2007.06.026. PMID 17640522
  • Hamilton RH, Chrysikou EG, Coslett B. Mechanisms of aphasia recovery after stroke and the role of noninvasive brain stimulation. Brain Lang. 2011 Jul;118(1-2):40-50. doi: 10.1016/j.bandl.2011.02.005. Epub 2011 Apr 2. PMID 21459427
  • Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033. PMID 15664172
  • Keel JC, Smith MJ, Wassermann EM. A safety screening questionnaire for transcranial magnetic stimulation. Clin Neurophysiol. 2001 Apr;112(4):720. doi: 10.1016/s1388-2457(00)00518-6. No abstract available. PMID 11332408
  • Lehtinen H, Makela JP, Makela T, Lioumis P, Metsahonkala L, Hokkanen L, Wilenius J, Gaily E. Language mapping with navigated transcranial magnetic stimulation in pediatric and adult patients undergoing epilepsy surgery: Comparison with extraoperative direct cortical stimulation. Epilepsia Open. 2018 Apr 6;3(2):224-235. doi: 10.1002/epi4.12110. eCollection 2018 Jun. PMID 29881801

Идентификаторы

NCT: NCT05425615 · 43228

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗