Меню
Идёт набор NCT05422040

Dry Needlig Vesus Tecartherapy in Low-back Pain Treatment

Без фазы С лечением Low Back Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dry needling, Tecartherapy treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Low Back Pain. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effectiveness of Diathermy Compared to Dry Needling in the Short-term Management of Subjects With Chronic Low Back Pain: a Randomised Controlled Trial

Обзор

Introduction: Diathermy is a new tool that could help subjects with chronic low back pain (CLBP), with no studies having compared it to other interventions already investigated such as dry needling. Hypothesis: Diathermy is more effective than dry needling in improving pain intensity in the short term in subjects with CLBP. Design: randomised controlled trial Methods: We will conduct a convenience sampling, with subjects receiving 2 treatment sessions with diathermy or dry needling, according to allocation. Subjects will be assessed at baseline, 1 week, 1 month and 3 months after treatment for pain intensity, disability, kinesiophobia and catastrophizing. Analysis of variance (ANOVA) and moderation analysis will be performed to evaluate the results, with 95% confidence intervals (CI).

Подробное описание

A prospective longitudinal experimental randomised controlled trial study will be conducted from August 2022 to March 2023. The study will be conducted in accordance with the recommendations of the Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) statement,15 and in accordance with the Declaration of Helsinki.

Subjects were randomly assigned to one of the two intervention groups:

Diathermy. Diathermy treatment was applied using the TCaRe Power diathermy instrument (PRIM Physio©), using a capacitive system with an intensity of 50%, with slight variation depending on patient tolerance and 500khz. The therapy will be applied for 10 minutes on each side of the patient's lumbar region, who will be positioned in prone decubitus during the intervention.

The application will be active along with massage techniques. Dry needling. Dry needling is performed with a 4cm needle (APS Dry Needles®) on the most symptomatic side of the patient on palpation. To perform the technique, the patient is positioned in prone position on the couch. The physiotherapist palpates the lateral border of the lumbar iliocostalis muscle and performs the tapping technique in a latero-medial direction parallel to the stretcher.

The technique is performed by applying 12 incisions. After the application of the technique, ischaemic compression shall be performed for 1 minute.

Patients will complete a home exercise program

Вмешательства

  • Другое Dry needling
    Invasive treatment will be performed on the most symptomatic lumbar iliocostalis muscle.
  • Другое Tecartherapy treatment
    Treatment will be carried out with deep thermotherapy in the lumbar region.

Первичные конечные точки

  • Visual analogue scale [Срок оценки: Change from baseline at 3 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Rolland-Morris questionnaire [Срок оценки: Change from baseline at 3 months]
  • Tampa Scale for Kinesiophobia 11 (TSK-11) [Срок оценки: Change from baseline at 3 months]
  • Pain Catastrophism Scale [Срок оценки: Change from baseline at 3 months]
  • Pressure pain threshold [Срок оценки: Change from baseline at 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 18 and 65 years.
  • Chronic non-specific low back pain.
  • Duration of pain of more than 6 weeks.

Критерии исключения

  • Neurological signs or symptoms.
  • Radicular pain.
  • Radiating pain below the knee.
  • Belonephobia.
  • Traumatic processes and/or surgeries in the lumbar region in the last year.
  • Having received physiotherapy treatment in the last 3 months.
  • Systemic diseases such as cancer, rheumatic diseases, neurological diseases.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Centro Investigación Fisioterapia y Dolor — Alcalá de Henares

Идентификаторы

NCT: NCT05422040 · CEIM/HU/2019/30

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗