Меню
Идёт набор NCT05421455

Surgery vs Biologics for Treating Stricturing CD--a RCT

Без фазы С лечением Crohn Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Group A, Group B.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Crohn Disease. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Surgery Versus Biologics for Symptomatic Stricturing Crohn's Disease : an Open-label, Single-center, Randomized Controlled Trial

Обзор

The management of stricturing Crohn's disease (CD) remains challenging. Although surgical resection may be the final way to solve it, the efficacy of biologics for symptomatic CD associated strictures was acceptable. In clinical practice, the chioce of treatment is particularly difficult. Therefore, a clinical trial of biologics versus surgery is needed to assess which one is prefered.

Вмешательства

  • Препарат Group A
    treat participants with biologics
  • Процедура Group B
    treat participants with surgery

Первичные конечные точки

  • clinical remmision rate within 1 year [Срок оценки: within 1 year]
Вторичные конечные точки (6)
  • inflammatory bowel disease score [Срок оценки: within 1 and 5 year]
  • Crohn's disease obstructive score [Срок оценки: within 1 and 5 year]
  • endoscopic recurrence [Срок оценки: within 1 and 5 year]
  • medical cost [Срок оценки: within 1 and 5 year]
  • sugical recurrence [Срок оценки: within 1 and 5 year]
  • clinical remmision rate within 5 year [Срок оценки: within 5 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • with intestinal obstructive symptoms;
  • confirmed intestinal strictures;
  • traditional drugs failed to induce remission;
  • envidence of active bowel inflammation;
  • inappropriate for EBD;
  • acquirement of written informed consent of participant;

Критерии исключения

  • unsuccessful medical treatment of intestinal obstruction;
  • complete obstruction;
  • contraindication for biologics;
  • penetrating disease;
  • short smaal bowel;
  • suspicion of bowel tumor;
  • no confirmed strictures;
  • comitant severe disese of other system;
  • obstructive symptoms under over 2 targets of biologics;
  • successful treatment with traditional drugs;
  • participate other clinical research.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of General Surgery, Jinling hosptal,Medical School of Nanjing University — Нанкин

Идентификаторы

NCT: NCT05421455 · jinlingH20220609

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗