Идёт набор NCT05419076
A Study of Stereotactic Radiosurgery (SRS) for People With Lung Cancer That Has Spread to the Brain
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Stereotactic Radiosurgery, Cerebrospinal fluid collection.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Lung Cancer, Lung Cancer Metastatic, Brain Metastases, Brain Metastases, Adult. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Single Arm Phase II Study Assessing Efficacy of Stereotactic Radiosurgery (SRS) for Brain Metastasis (BM) From Small Cell Lung Cancer (SCLC)
Обзор
The purpose of the study is to see if stereotactic radiosurgery/SRS is an effective treatment for people with a new diagnosis of brain metastases from small cell lung cancer/SCLC.
Вмешательства
- Лучевая терапия Stereotactic Radiosurgery
All participants will undergo MSK standard SRS. A CT simulation will be performed per institutional standards, typically with contrast unless a contraindication exists. A contrast-enhanced MRI with 1mm slices will be fused to the CT simulation scan for the purposes of SRS planning. The SRS GTV will be considered the visible tumor on MRI and CT contrast enhanced studies. An expansion of 1-2mm will be used to create the PTV. Radiation dose may be between 16Gy and 30Gy in 1 to 5 fractions, per the - Процедура Cerebrospinal fluid collection
All participants will undergo lumbar puncture for CSF collection at study enrollment.. Lumbar punctures will be performed by clinical staff in neurology or neuroradiology, per the discretion of the treating radiation oncologist, as dictated by scheduling limitations and expected clinical difficulty in obtaining a sample (e.g. requiring fluoroscopic guidance), with input from the PI, neurology, and/or neuroradiology as necessary. Participants will be encouraged to undergo repeat lumbar puncture f
Первичные конечные точки
- Overall survival [Срок оценки: 6 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Histologic diagnosis of small cell lung cancer
- Radiographic diagnosis of up to 20 brain metastases on contrast-enhanced MRI
- Age 18 and above
- Performance status KPS 60-100/ECOG 0-2
- Female patients must be of non-reproductive potential or have a negative serum pregnancy test at the time of enrollment
- The patient or legally authorized representative is able to provide informed consent
Критерии исключения
- Unable to undergo contrast-enhanced MRI brain
- Leptomeningeal disease confirmed on lumbar puncture, MRI brain, or MRI spine
- Pregnant or lactating women
- Prior brain-directed radiotherapy
- Uncontrolled systemic disease without reasonable systemic therapy options felt likely to result in death as observed on CT or PET/CT imaging, no more than 3 months before study enrollment
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 7 центров
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge — Basking Ridge
- Memorial Sloan Kettering Monmouth — Middletown
- Memorial Sloan Kettering Bergen — Montvale
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack — Commack
- Memorial Sloan Kettering Westchester — Harrison
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities) — New York
- Memorial Sloan Kettering Nassau — Rockville Centre
Идентификаторы
NCT: NCT05419076 · 22-133