Идёт набор NCT05416684

Prospective Observational Study on Comprehensive Effects of PEEK Cranioplasty and Titanium Cranioplasty After DC（RECEPT-DC）

— Наблюдательное Skull Defect

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Skull Defect. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Real World Prospective Observational Study on Evaluation the Comprehensive Effects of Polyetheretherketone Cranioplasty and Titanium Cranioplasty After Decompressive Craniectomy

Обзор

The objective of this trial is to scientifically evaluate the efficacy of PEEK cranioplasty and titanium cranioplasty. The primary objective is to compare the rate of implant failure (defined as infection, implant exposure and other causes requiring removal of the implanted material) at any time within 12 months after cranioplasty. The secondary objective is to compare the complication rates and neurological function recover following cranioplasty. Complication events after cranioplasty are investigated within 6 months after surgery and neurological function is evaluated at 3, 6 and 12 months after cranioplasty.

Первичные конечные точки

Implant Failure [Срок оценки: Within 12 months]

Вторичные конечные точки (7)

Length of stay in hospital [Срок оценки: Within 2 months post-operation]
Detailed Economic Evaluation [Срок оценки: Within 6 months post-operation]
Complications Rates [Срок оценки: 3, 6, and 12 months]
Glasgow coma scale (GCS) [Срок оценки: 3, 6, and 12 months]
Glasgow outcome scale (GOS) [Срок оценки: 3, 6, and 12 months]
Mini-Mental State Examination score (MMSE) [Срок оценки: 3, 6, and 12 months]
Appearance Satisfaction [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

Skull defect with a diameter greater than 3cm
No intracranial hemorrhage, intracranial hypertension or hydrocephalus (or treated) occurred more than 1 month after the previous operation
Cranioplasty is feasible according to doctor's evaluation
Patients must agree to participate in this clinical trial and the informed consent is signed by patients themselves or next of kin on behalf of the patient.