Меню
Набор скоро начнётся NCT05416658

Shared Decision Making for Antipsychotic Medications

Без фазы С лечением Schizophrenia Schizoaffective Disorder Schizophreniform Disorders Delusional Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: The Antipsychotic Medication Decision Aid (APM-DA).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Schizophrenia, Schizoaffective Disorder, Schizophreniform Disorders, Delusional Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 30 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Examining the Effectiveness of a Shared Decision Making Intervention for Antipsychotic Medications to Improve Engagement in Treatment for People Experiencing Early Psychosis

Обзор

This study aims to provide an evidence-based shared decision making intervention for antipsychotic medications, the Antipsychotic Medication Decision Aid (APM-DA), for individuals experiencing early psychosis and provide, for the first time, an understanding of the shared decision making mechanism of action.

Подробное описание

The investigators will conduct a cluster RCT of the APM-DA intervention at 6 OnTrackNY clinics, with 3 clinics implementing APM-DA as part of their psychiatric visits and 3 randomized to serve as control offering treatment as usual (TAU). The planned sample size is 120 OnTrackNY clients with first episode psychosis (FEP). This real-world pilot cluster RCT will assess the feasibility of the APM-DA intervention in FEP care, providing the first evidence for the effectiveness of the APM-DA compared with TAU and understanding of the SDM intervention's mechanism of action.

Вмешательства

  • Другое The Antipsychotic Medication Decision Aid (APM-DA)
    The APM-DA intervention is the first and only International Patient Decision Aid Standards (IPDAS) approved shared decision making (SDM) decision aid intervention for Antipsychotic Medication decisions in psychiatric visits. The APM-DA intervention developed by the research team addresses a common issue among psychiatric care providers and patients that lies in the heart of pharmacotherapy - taking, tapering or stopping APM. The APM-DA has a print format and can be used online as a PDF. It inclu

Первичные конечные точки

  • The 9-item Shared Decision Making Questionnaire for Psychiatry (SDM-Q-9-Psy) (Primary) [Срок оценки: Change in SDM from baseline (T0, measured after the first medication visit) to the next post medication visit/s (Tnext) and up to a period of 3 months follow-up (T2)]
  • Intent to Attend and Complete Treatment Scale (Primary) [Срок оценки: Change in OnTrackNY engagement from baseline (T0, measured at enrollment), after each post medication visit/s (Tnext), and at 3-month follow-up (T2 )]
  • Adherence Estimator (Primary) [Срок оценки: Change in Adherence Estimator from baseline (T0, measured at enrollment), after each post-visit/s (Tnext), and at 3-month follow-up (T2 )]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ages 18 to 30 who have experienced nonaffective psychosis with a diagnosis of schizophrenia, schizoaffective disorder, schizophreniform disorder, delusional disorder, other specified/unspecified schizophrenia spectrum and other psychotic disorders (ICD-10-CM Diagnosis Code F20.x)
  • Current/past experiences with antipsychotic medications (APM; e.g., currently taking any antipsychotic medication, stopped taking, or considering stopping).
  • Receive FEP treatment in one of OnTrackNY clinics/sites randomized to intervention or treatment as usual (TAU) - Willing to participate in research interviews after each APM visit during the study period (3 months)

Критерии исключения

  • Unable to provide informed consent
  • No experience with APM
  • Not fluent (speaking, reading, writing) in English

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT05416658 · 1R34MH128497-01A1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗