Меню
Идёт набор NCT05416489

C-MAC Videolaryngoscopy Versus Direct Laryngoscopy for Percutaneous Tracheostomy

Без фазы С лечением Intubated Patients Percutaneous Tracheostomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: C-MAC videolayngoscopy technique, Laryngoscopy technique.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intubated Patients, Percutaneous Tracheostomy. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Videolaryngoscopy Versus Direct Laryngoscopy for Positioning the Tracheal Tube During Percutaneous Tracheostomy: A Randomized Controlled Trial (VIDLARTRAQUEO).

Обзор

When preparing an ICU patient for percutaneous dilational tracheostomy, correct positioning of the endotracheal tube is important. During the procedure, it is possible to puncture the cuff. Tracheal tube cuff puncture can lead to failure of ventilation, loss of positive end-expiratory pressure, and possible aspiration of gastric contents blood or secretions. To minimize the risk, in our ICU, we withdraw the endotracheal tube under direct laryngoscopic vision until the cuff is visible at the vocal cords. This maneuver would also facilitate insertion of the Seldinger needle and insertion of the tracheostomy tube below the endotracheal tube. However, this maneuver to remove the endotracheal tube under direct laryngoscopy can sometimes be difficult. ICU patients present frecuently difficult laryngoscopic vision due to airway edema or secretions. In ICU, the videolaryngopy has been shown to be superior to direct laryngoscopy in visualization the upper airway, allowing better laryngoscopic vision.

Подробное описание

The investigators aim to compare C-MAC videolaryngoscopy versus conventional direct laryngoscopy for positioning the tracheal tube to facilitate insertion of the Seldinger needle and the tracheostomy tube below the endotracheal tube during percutaneous tracheostomy.

Вмешательства

  • Устройство C-MAC videolayngoscopy technique
    Endotracheal tube will be removed before percutaneous tracheostomy using a C-MAC videolaryngoscopy.
  • Устройство Laryngoscopy technique
    Endotracheal tube will be removed before percutaneous tracheostomy using a laryngoscopy

Первичные конечные точки

  • Introduction of the Seldinger needle below the endotracheal tube [Срок оценки: during the procedure]
Вторичные конечные точки (6)
  • Puncture of the cuff of the endotracheal tube with the Seldinger needle [Срок оценки: during the procedure]
  • patients who need to remove the endotracheal tube to introduce the percutaneous tracheostomy cannula [Срок оценки: during the procedure]
  • Laryngoscopy vision using de Modified Cormack-Lehane grade of glottic view [Срок оценки: during the procedure]
  • Difficulty of removing the endotracheal tube [Срок оценки: during the procedure]
  • Difficulty of performing percutaneous tracheotomy [Срок оценки: during the procedure]
  • Complications [Срок оценки: during the ICU stay]

Критерии участия

Критерии включения

  • ICU intubated patients that require a percutaneous dilational tracheostomy for clinical reasons (prolonged mechanical ventilation, airway protection or weaning failure).

Критерии исключения

  • Patients younger than 18 years and older than 85 years
  • Trachea and neck abnormalities.
  • Soft tissue infection in the neck.
  • History of neck surgery.
  • Coagulation disorders or changes in coagulation parameters (platelet count < 50.000 mm3, an activated partial thromboplastin time 1.5-fold longer than the control value, and international normalized ratio > 1.5).
  • Consent refusal for participating in the trial.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Испания · 2 центра
  • University Clinical Hospital of Santiago de Compostela — Santiago de Compostela
  • University Clinical Hospital of Santiago de Compostela — Santiago de Compostela

Публикации

  • Johnson-Obaseki S, Veljkovic A, Javidnia H. Complication rates of open surgical versus percutaneous tracheostomy in critically ill patients. Laryngoscope. 2016 Nov;126(11):2459-2467. doi: 10.1002/lary.26019. Epub 2016 Apr 14. PMID 27075530

Идентификаторы

NCT: NCT05416489 · VIDLARTRAQUEO

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗