Меню
Идёт набор NCT05415761

Comparative Effectiveness of Mobile Health Smoking Cessation Approaches Among Underserved Patients in Primary Care

Без фазы С лечением Tobacco Use Cessation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: iCanQuit, iCanQuit+Motiv8, Florida quit line.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tobacco Use Cessation. Базовые параметры: от 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study will evaluate the comparative effectiveness of three smoking cessation therapies: mobile health (mHealth) application iCanQuit, mHealth application iCanQuit + Motiv8, and the Florida quit line.

Подробное описание

The research team will recruit 1,332 adult patients who smoke from primary care clinics in North Central Florida, focusing on: (a) the relative effectiveness of the 3 treatments in adult patients who smoke cigarettes, in underserved urban and rural primary care settings. The team will assign patients by chance to one of the 3 treatments. Smoking cessation will be confirmed with a breath test (measured at 2, 6, and 12 months). The study will measure the effects of these treatments in based on gender, race, ethnicity, rurality, and social vulnerability; (b) their effects on patients' quality of life, self-confidence in quitting, and satisfaction with the treatments; and (c) their impact on patients' reported levels of motivation, commitment to values, and acceptance of triggers for smoking.

Вмешательства

  • Поведенческое iCanQuit
    iCanQuit is a smoking cessation smart phone application that uses acceptance and commitment therapy (ACT) approach, a cognitive behavioral treatment
  • Поведенческое iCanQuit+Motiv8
    iCanQuit + Motiv8 is a integrated version of iCanQuit (Cognitive Behavioral Therapy smoking cessation therapy application) with Motiv8 (a contingency management program that rewards decreased smoking determined by measuring CO levels of participant)
  • Поведенческое Florida quit line
    An evidence-based, existing smoking cessation healthcare option recommended by the U.S. clinical practice that connects active smokers to trained quit coaches via referral by their providers.

Первичные конечные точки

  • Smoking Point-Prevalence Abstinence (PPA) [Срок оценки: Month 6]
Вторичные конечные точки (8)
  • Smoking Point-Prevalence Abstinence (PPA) [Срок оценки: Months 2 and 12]
  • Treatment Satisfaction [Срок оценки: Month 12]
  • Quality of Life and Well-Being [Срок оценки: Baseline, and month 6]
  • Self Efficacy [Срок оценки: Baseline, and month 6]
  • Acceptance [Срок оценки: Months 2 and 6]
  • Values [Срок оценки: Months 2 and 6]
  • Motivation [Срок оценки: Months 2 and 6]
  • Smoking Prolonged Abstinence [Срок оценки: Months 6 and 12]

Критерии участия

Критерии включения

  • ≥21 years old
  • Referred by the provider via Ask-Advise-Connect
  • Receiving care at one of the participating clinics
  • Daily access to their own smart phone (the study team will provide assistance to patients without a phone to obtain one through aid programs for low-income patients)
  • No household members already enrolled

Критерии исключения

  • Unstable medical or psychiatric illness

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Florida — Gainesville

Публикации

  • Salloum RG, Bricker JB, Lee JH, Theis RP, Pluta K, Williams MP, Naous J, Mulani SR, Cogle CR, Rubin DA, Fahnlander AM, Nordelo B, Sullivan BM, Bloodworth S, Corbin L, Siler K, Willis D, Carrasquillo O, Dallery J. Comparative effectiveness of mobile health smoking cessation approaches among underserved patients in primary care: Study protocol for the PROMOTE-UP trial. Contemp Clin Trials. 2023 Apr; PMID 36804046

Идентификаторы

NCT: NCT05415761 · IRB202200918 · IRB202200918 · OCR41824

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗