Меню
Идёт набор NCT05415384

Randomized Control Trial, Cryoablation as an Adjunct to Surgical Stabilization of Rib Fractures

Без фазы С лечением Pain, Postoperative Rib Fracture Multiple

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cryoablation of Intercostal Nerves, Standard surgical treatment of patients with multiple rib fractures.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pain, Postoperative, Rib Fracture Multiple. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Single Center, Randomized Control Trial of Cryoablation During Surgical Stabilization of Rib Fractures

Обзор

To determine if patients with intraoperative cryoablation have better analgesia results compared to the control group of Surgical Stabilization of Rib Fractures (SSRF) without cryoablation

Подробное описание

Locoregional pain control with cryoneurolysis of intercostal nerves has been employed as an adjunct for longer term pain control. Initially introduced in thoracic surgery, intercostal nerve cryoablation has demonstrated adequate pain control and substantial decrease in opioid consumption and hospital length of stay.

Вмешательства

  • Устройство Cryoablation of Intercostal Nerves
    Using Atricure device, cryoice, intercostal nerves 3-8 will be ablated in the experimental arm. This is in addition to mechanical fixation of rib fractures and multimodal systemic therapy.
  • Процедура Standard surgical treatment of patients with multiple rib fractures
    Standard surgical treatment of patients with multiple rib fractures

Первичные конечные точки

  • Morphine Milligram Equivalents Use following Intervention [Срок оценки: Baseline]
  • Morphine Milligram Equivalents Use following Intervention [Срок оценки: Day 1]
  • Morphine Milligram Equivalents Use following Intervention [Срок оценки: Day 30]
  • Morphine Milligram Equivalents Use following Intervention [Срок оценки: Day 90]
Вторичные конечные точки (7)
  • Number of days in Hospital Stay [Срок оценки: Days during admission]
  • Number of days in ICU Stay [Срок оценки: Day 90]
  • Amount of Chest tube drainage [Срок оценки: Day 90]
  • Quality of Life Scores [Срок оценки: Month 1 and Month 3]
  • Number of Mortalities in hospital [Срок оценки: Day 90]
  • Number of Readmissions [Срок оценки: 30 day readmission rate]
  • Number of Additional Thoracic Procedures [Срок оценки: Day 7]

Критерии участия

Критерии включения

  • The patient is admitted to the trauma service.
  • The patient has multiple displaced rib fractures (≥2 ribs), offered fixation, and consents to SSRF
  • The patient is not being treated for chronic pain
  • The patient is >18 years of age.
  • Surgery anticipated <120 hours from injury

Критерии исключения

  • Age < 18 years or ≥ 80 years
  • Flail chest: either radiographic or clinical. Radiographic flail chest is defined on CT chest as ≥ 2 ribs each fractured in ≥ 2 places. Clinical flail is defined as visualization of a segment of chest wall with paradoxical motion on physical exam.
  • Moderate or severe traumatic brain injury (Intra-cranial hemorrhage visualized on CT head with GCS at the time of consideration for enrollment < 12)
  • Prior or expected emergency exploratory laparotomy during this admission
  • Prior or expected emergency thoracotomy during this admission
  • Prior or expected emergency craniotomy during this admission
  • Spinal cord injury
  • Pelvic fracture that has required, or is expected to require, operative intervention during this admission
  • The patient was unable to accomplish activities of daily living independently prior to injury (e.g., dressing, bathing, preparing meals)
  • The patient is incarcerated
  • The patient is known to be pregnant
  • Unable to perform Video Assisted Thoracoscopy (VATS) at time of SSRF due to lung isolation or previous pathology

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Wake Forest University Health Sciences — Winston-Salem

Идентификаторы

NCT: NCT05415384 · IRB00084611

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗