GOLD: Brief Intervention to Reduce Anxiety and Promote Resilience in Families of Youth With Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: GOLD Program, Treatment as usual (TAU).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Cancer. Базовые параметры: 8 лет — 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Brief Intervention to Reduce Anxiety and Promote Resilience in Caregivers of Youth With Cancer
Обзор
The purpose of this study is to examine a psychotherapeutic and psycho-educational intervention offered in virtual settings to caregivers of youth with cancer. Human subjects must be used because they are the object of the intervention.
Подробное описание
PRIMARY OBJECTIVE(S)- To examine the feasibility and accessibility of a brief intervention for caregivers of youth with newly-diagnosed cancer as a preliminary, data-generating step toward applying for a larger NCI R34 grant evaluating the efficacy of the program in a randomized controlled trial.
SECONDARY OBJECTIVE(S)- We hope to learn whether a psycho-educational, psychotherapeutic intervention offered in a virtual setting to caregivers of children diagnosed with cancer is feasible, is acceptable, and can prevent, minimize, or improve symptoms of psychological distress (including symptoms of anxiety, depression, and post-traumatic stress disorder). We also hope to further our understanding of family stress and expand the idea for a need of mental health services in pediatric oncology. We aim to further understand intervention strategies for domains of family stress, reducing levels of caregiver anxiety, and promoting resilience for caregivers. This is important because these symptoms can affect the quality of life of caregivers and affect their ability to adhere to their children's treatments.
Вмешательства
- Поведенческое GOLD Program
Participant will receive a 2-hour interventional session - Поведенческое Treatment as usual (TAU)
Participant will receive treatment-As-Usual which consist of information about diagnosis routinely-disseminated by personnel and providers.
Первичные конечные точки
- Number of caregivers who enroll in the GOLD program [Срок оценки: 1 month]
Вторичные конечные точки (1)
- Acceptability of the GOLD Program for caregivers [Срок оценки: 1 month]
Критерии участия
Inclusion and Exclusion Criteria: Parents
Inclusion
- Child (0-17yrs) with recent (<12 mo) cancer diagnosis
- Fluent in English
- Consent to research
Exclusion:
- Lack of proficiency in written and spoken English
- Parent is under age 18
- Active Suicidal Ideation
- Child with cancer does not provide assent
Inclusion and Exclusion Criteria: Children
Inclusion:
- Recent (<12 mo) cancer diagnosis in child
- 8-17 Years old
- Provides assent to participate in the study
Exclusion:
- Cannot read English
- Parent is not enrolled in the study
Anyone who is not a caregiver of children who have been diagnosed with cancer within the past 12 months will be excluded.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Поддерживающая терапия
Центры проведения
США · 1 центр
- Stanford Cancer Institute — San Francisco
Идентификаторы
NCT: NCT05415007 · IRB-54525 · PEDSVAR0063 · NCI-2023-00703