Меню
Набор скоро начнётся NCT05411809

The ctDNA for Evaluating Whether to Use Adjuvant Therapy After SBRT in Patients With Early Lung Cancer

Без фазы С лечением Stereotactic Body Radiation Therapy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: drug adjuvant therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stereotactic Body Radiation Therapy. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to determine whether ctDNA could help to evaluate whether to use drug adjuvant therapy after SBRT in patients with early lung cancer.

Подробное описание

This is a prospective study. The purpose of this study is to determine whether MRD could help to evaluate whether to use drug adjuvant therapy after SBRT in patients with early lung cancer. The ctDNA was detected for early stage lung cancer patients before and after SBRT. If a high level of ctDNA was detected after SBRT, the patients were randomly divided into observation group and adjuvant treatment group.

Вмешательства

  • Препарат drug adjuvant therapy
    The adjuvant treatment regimens depend on the judgment of oncology physicians according to pathological type, molecular characteristics and other details of the tumor.

Первичные конечные точки

  • PFS [Срок оценки: 3-year]
Вторичные конечные точки (3)
  • PFS [Срок оценки: 5-year]
  • OS [Срок оценки: 3-year]
  • OS [Срок оценки: 5-year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients pathologically diagnosed as non-small cell lung cancer, and was early stage（AJCC 8th）;
  • Patients aged between 18 -80 years; with expected survival time>3 months.
  • Patients with normal organ function within 30 days prior to treatment, the following criteria are met:
  • blood routine examination criteria : i) hemoglobin (HB) ≥90g/L; ii) absolute neutrophil count (ANC) ≥1.5×10e9/L; iii) platelet (PLT) ≥80×10e9/L; b) biochemical tests meet the following criteria: i) total bilirubin (TBIL) ≤1.5 times of upper limit of normal (ULN); ii) alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) ≤2.5 ULN; iii) serum creatinine (Cr) ≤1.5 ULN or creatinine clearance (CCr) ≥60mL/min;

Критерии исключения

  • Patients with small cell lung cancer (including small cell carcinoma and non-small cell carcinoma mixed lung cancer);
  • Patients with factors that affect oral medication (such as cannot swallow, chronic diarrhea and intestinal obstruction, etc.) or intravenous medication;
  • Patients with any other severe and/or uncontrolled disease;
  • Patients with a history of psychotropic medicine abuse and cannot quit or have mental disorders;
  • Patients with disease which will severely endanger their security and could not complete this study, according to the judgement of researchers；

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of Radiation Oncology Cancer Center, Peking University Third Hospital 49# North — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT05411809 · M-SBRT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗