Меню
Набор по приглашению NCT05410340

EEG and NIRS in Preterm Infants

Без фазы С лечением Premature Birth

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Vojta Therapy, Massotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Premature Birth. Базовые параметры: 7 Days — 1 мес. · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Brain Activation and Oxygenation Through Reflex Locomotion Therapy (Vojta) and Massage in Preterm Infants

Обзор

Experimental cross-sectional study of a single application (vojta therapy or massage) in preterm and non-preterm infants to test whether there are differences in brain activation and oxygenation that occur with both techniques between term and preterm infants. Secondly, the brain activation and oxygenation produced by both physiotherapy techniques will be tested separately to establish comparisons between the two groups. Finally, between 3 - 6 months, we will analyse whether there are changes in gaze fixation (eye tracker) in the 4 study arms to see if there are differences between term and preterm infants but also the differences between the immediate effectiveness of both techniques.

Вмешательства

  • Другое Vojta Therapy
    Minimal digital pressure at costal level to assess the activation and oxygenation occurring at the cerebral level
  • Другое Massotherapy
    Baby body massage with gliding

Первичные конечные точки

  • EEG (Alpha, Beta, Theta) [Срок оценки: Change from Baseline brain activation at 3 months]
  • NIRS [Срок оценки: Change from Baseline brain oxigenation at 3 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Eye tracker [Срок оценки: Change from Baseline gaze fization at 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • term and preterm babys
  • first month after birth

Критерии исключения

  • intrumental delivery
  • pathology associated

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • University of Salamanca — Salamanca

Идентификаторы

NCT: NCT05410340 · EEGNIRS2022

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗