Меню
Набор по приглашению NCT05408728

Dietary Sugar Absorptive Phenotype for Prediction of Weight Loss Outcome

— Наблюдательное Obese Healthy Bariatric Surgery Candidate

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Endoscopic biopsy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obese, Healthy, Bariatric Surgery Candidate. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Dietary Sugar Hyper-absorptive Intestinal Phenotype as a Predictor of Weight Loss Post-bariatric Surgery

Обзор

This study is trying to determine whether the success of bariatric surgery can be predicted by evaluating the dietary sugar absorptive characteristics in the small intestine and if there is any gene expression change on the dietary sugar absorptive characteristics.

Вмешательства

  • Процедура Endoscopic biopsy
    Upper small intestinal biopsies from patients undergoing BS will be collected during routine standard of care screening EGD and again from the same patients at 1 year during routine standard of care surveillance EGD (esophageal reflux screening/surveillance). Biopsy-derived enteroid cultures and tissue samples from pre- and one-year post BS will be examined for expression level of sugar transporters and gluconeogenic enzymes; glucose and fructose absorption

Первичные конечные точки

  • Number of obese patients with altered dietary sugar hyper-absorptive phenotype after bariatric surgery [Срок оценки: 18 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Epigenetic changes measured in the intestinal mucosa of obese patients with dietary sugar hyper-absorptive phenotype after bariatric surgery [Срок оценки: 18 months]

Критерии участия

Критерии включения

\- Obese patients (BMI ≥ 30) scheduled for BS undergoing standard of care screening EGD, or lean BS-naïve individuals (BMI ≤ 25) subjected to EGD for routine clinical indications as part of standard care.

Критерии исключения

  • Adults unable to consent, including non-English speakers.
  • Pregnant women because endoscopy is a risk factor. All patients of childbearing age undergo history as well as urine pregnancy test as a standard of care prior to undergoing endoscopy as the procedure is performed under anesthesia.
  • Prisoners.
  • Subjects with preexisting conditions (e.g., bleeding at the time of the procedure, suspected perforation during the standard-of-care procedure) will be excluded from the study at the time of the endoscopy.
  • Have a contraindication to endoscopy.
  • A history of surgery on the stomach or small intestine.
  • Type 1 diabetes (clinical diagnosis and/or positive glutamic acid decarboxylase antibodies).
  • Using weight loss medications.
  • Active malignancy within the last 5 years.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic Florida — Jacksonville

Идентификаторы

NCT: NCT05408728 · 22-001407

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗