Меню
Идёт набор NCT05408143

An Enhanced Home-Based Telemedicine Program Using Remote Examination Devices for Children With Medical Complexity

Без фазы С лечением Chronic Diseases in Children

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CC, enhanced telemedicine (ETM).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Diseases in Children. Базовые параметры: до 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Enhanced Home-Based Telemedicine Program Using Remote Examination Devices for Children With Medical Complexity Receiving Comprehensive Care: a Single-Center Randomized Controlled Trial

Обзор

The purpose of this study is to assess if the benefits for children with medical complexity (CMC) receiving comprehensive care (CC) in an enhanced medical home can be further improved by enhanced telemedicine program (ETM) provided during clinic hours using mobile devices to measure temperature\& oxygen saturation, auscultate the heart \& lungs, and view the skin, throat, \& tympanic membranes in the home.

Вмешательства

  • Другое CC
    To promote prompt effective care for medically complex children at all hours, we developed an outpatient comprehensive care (CC) program at the University of Texas Health Science Center at Houston (UTH) that now includes a hospital consultation service by the outpatient CC providers (the hospital component) and a conventional telemedicine (CTM) audio-visual program (the home component).
  • Устройство enhanced telemedicine (ETM)
    An enhanced telemedicine program (using HIPAA-compliant, mobile TytoCareTM devices) will be added to CC to allow providers to remotely visualize the skin, throat, \& ears, auscultate the heart \& lungs, and measure illnesses during clinic hours and chronic illnesses during the detailed patient evaluation to be conducted at least every 6 months by "virtual patient rounds" in the home. These visits will involve the parent(s), the PCP, and if needed any of 10 specialists, particularly pulmonology,

Первичные конечные точки

  • Number of days care provided in a medical setting [Срок оценки: end of study(about 24 months)]
  • Total number of episodes of serious illnesses (causing death, pediatric ICU admission, and hospital stay > 7d). [Срок оценки: end of study(about 24 months)]
Вторичные конечные точки (8)
  • Cost effectiveness of ETM [Срок оценки: end of study(about 24 months)]
  • All cause infections on admission to the hospital [Срок оценки: end of study(about 24 months)]
  • Total numbers of clinic visits [Срок оценки: end of study(about 24 months)]
  • Total number of emergency department visits [Срок оценки: end of study(about 24 months)]
  • Total number of hospital days [Срок оценки: end of study(about 24 months)]
  • Total number of Pediatric Intensive Care Unit (PICU) days [Срок оценки: end of study(about 24 months)]
  • Total number of deaths [Срок оценки: end of study(about 24 months)]
  • Parent ratings of care assessed using the Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Survey [Срок оценки: end of study(about 24 months)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Greater than or equal to 2 hospitalizations or greater than or equal to 1 ICU admission in the year before joining the comprehensive care program
  • Greater than 50 percent estimated risk of hospitalization without our care as judged by the medical director

Критерии исключения

  • Major heart disease
  • Mitochondrial disorders
  • Active cancer
  • Do-Not-Resuscitate (DNR) order
  • Patients receiving compassionate care

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • The University of Texas Health Science Center at Houston — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT05408143 · HSC-MS-21-0829 · 5 UA6MC31101-05-00

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗