Registry of Local Recurrences After Breast-conserving Surgery
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Breast Cancer Recurrent. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Registry of Local Recurrences After Breast-conserving Surgery in Portugal and Spain
Обзор
The ReLoCC project is a prospective, multicenter, clinical study to register cases of local recurrence after breast-conserving surgery, in centers dedicated to the treatment of breast cancer, in Portugal and Spain. The comparison of the results obtained will allow the optimization of the treatment, making it increasingly personalized.
Первичные конечные точки
- Determine prevalence of local recorrence of breast cancer after conserving surgery in Portugal and Spain [Срок оценки: 2 years]
- Follow-up of recurrences up to 5 years after treatment of first recurrence [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (4)
- Identification of risk factors for local recurrence [Срок оценки: On inclusion time (2 years)]
- Identification of predictive and response factors [Срок оценки: On inclusion time (2 years)]
- Determination of surgical morbidity of relapse treatment in follow up [Срок оценки: From date of treatment until 30 days after treatment]
- Assessment of patient quality of life [Срок оценки: First and second year after treatment]
Критерии участия
Критерии включения
- Female patients
- Age > 18 years
- Patients who have previously undergone breast-conserving surgery as part of the treatment of invasive or non-invasive (in situ) breast cancer
- and adjuvant breast RT: total (WBI) or partial (PBI)
- without adjuvant radiotherapy to the breast
- Recent histological diagnosis of homolateral, invasive or non-invasive (in situ) breast carcinoma
Критерии исключения
- Male
- Age < 18 years
- Stage 4 at diagnosis
- Patients operated outside the participating Centers and for whom it is not possible to obtain complete information regarding the primary treatment
- History of other primary invasive malignant tumor (except non-melanoma skin carcinomas)
- Patients already treated for another local recurrence of breast carcinoma
- Absence of clinical follow-up and records in clinical process
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT05406661 · R_ReLoCC