Меню
Идёт набор NCT05406037

Biomarkers for Invasive Mucormycosis

— Наблюдательное Mucorales Infection Mucormycosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Venous sample.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mucorales Infection, Mucormycosis. Базовые параметры: 3 лет — 64 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Diagnostic Marker of Mucormycosis : Development and Evaluation of a Diagnostic Assay on a Cohort of Sera

Обзор

Mucormycosis (MM) is one of the main invasive fungal infection (IFI), and is determined by filamentous fungi belonging to the order of Mucorales, with a mortality rate ranging from 20 to 60% according to localization. Prompt initiation of adequate antifungal therapy is critical for treating mucormycosis. Early diagnostic is therefore essential. The presence in the Mucorales' cell wall of uncommon monosaccharides open interesting perspectives for the development of specific diagnostic biomarkers. This study evaluate a diagnostic test for mucormycosis in a cohort of patients with MM and in control groups (high-risk patients without MM and patients with another IFI).

Вмешательства

  • Биопрепарат Venous sample
    at Day 0, Day 3, Day 7, Day 14, Day 28 (7 ml blood sample collecting on dry tube) D0 = Diagnostic day

Первичные конечные точки

  • Values of the biomarker studied in the patient group versus control groups, expressed as Optical density (OD). [Срок оценки: at Day 0]
Вторичные конечные точки (2)
  • Kinetics of the biomarker value measured for hospitalized patients, expressed as Optical density (OD). [Срок оценки: at Day 3, Day 7, Day 14 and Day 28]
  • Number of participant with unfavorable clinical evolution (death at D28) [Срок оценки: at day 28]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men and women
  • Age : Children and adults from 3 to 64 years old (18 to 64 for controls)
  • In patients whose consent has been collected after information. In the case of children, information on the study will be given to the holders of parental authority and then to the child to obtain their consent.
  • Patient social insured
  • Specific medical conditions :
  • For the case group :

Any patient hospitalized in one of the departments of the University Hospital of Lille, in which the diagnosis of mucormycosis was conducted on the following criteria:

  • Conventional mycology data and / or
  • Positivity of q-PRC and / or
  • Anatomopathologic diagnosis Associated with a compatible clinical situation
  • For the control group 1 Patient assessed for hematopoietic stem cell transplantation, considered at risk for IFI but for whom the pre-transplantation review will have excluded an ongoing infection
  • For control group 2 Any patient hospitalized in a department of Lille University Hospital, in which the diagnosis of disseminated candidiasis or invasive pulmonary aspergillosis has been made according to specific classifications (EORTC/MSG criteria, AspICU criteria)

Критерии исключения

  • Patients for whom the inclusion criteria are not met
  • Co-infection mucormycosis/other IFI

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • University Hospital of Lille — Lille

Идентификаторы

NCT: NCT05406037 · 2021_0462 · 2021-A03202-39

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗