Меню
Идёт набор NCT05405491

Impact of a Strategy Based on Bacterial DNA Detection to Optimize Antibiotics in Immunocompromised Patients With Hospital-acquired Pneumonia Requiring Mechanical Ventilation

Без фазы С лечением Pneumonia, Ventilator-Associated Pneumonia, Hospital-Acquired Immunodeficiency

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PCR based strategy, Standard care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pneumonia, Ventilator-Associated, Pneumonia, Hospital-Acquired, Immunodeficiency. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of a Strategy Based on the PCR Testing System on Appropriate and Targeted Antimicrobial Treatment in Immunocompromised Patients With Suspected Ventilator-associated Pneumonia or Hospital-acquired Pneumonia Requiring Mechanical Ventilation : a Randomized Controlled Unblinded Trial

Обзор

RESPIRE is a randomized, unblinded, controlled study to measure the impact of a strategy based on a PCR test on the adjustment of antimicrobial therapy in immunocompromised patients suspected with ventilator-associated or hospital-acquired pneumonia (VAP/HAP) requiring mechanical ventilation (MV) in Intensive Care Unit (ICU). The gold-standard microbiological diagnostic method for pneumonia in the ICU is based on culture identification and antimicrobial susceptibility testing. Results are obtained in several days after the initiation of empiric antimicrobial therapy, exposing patients to a potential inappropriate broad-spectrum antimicrobial treatment. We aim to measure the impact of a PCR-based strategy to improve the percentage of patients with VAP or HAP receiving targeted antimicrobial therapy 24 hours after diagnosis compared to standard care

Вмешательства

  • Другое PCR based strategy
    Early adjustment of antimicrobial therapy according to the results of a multiplex PCR-based testing, used in addition to standard microbiological culture of the tracheal aspirate, in immunocompromised patients with suspected VAP or HAP requiring MV
  • Другое Standard care
    Broad-spectrum antimicrobial therapy adjustment after results of standard microbiological culture of the tracheal aspirate in immunocompromised patients with suspected VAP or HAP requiring MV

Первичные конечные точки

  • Increase in percentage of patients with targeted antibiotics [Срок оценки: 24 hours after the initiation of empiric antimicrobial therapy]
Вторичные конечные точки (5)
  • Percentage of patients receiving appropriate anticrobial treatment [Срок оценки: 24 hours after the initiation of empiric antimicrobial therapy]
  • Mechanical ventilation free days [Срок оценки: 28 days after the initiation of empiric antimicrobial therapy]
  • ICU Length of stay [Срок оценки: Until 28 days after the initiation of empiric antimicrobial therapy]
  • 28 days mortality [Срок оценки: 28 days after the initiation of empiric antimicrobial therapy]
  • Incidence of ICU-acquired infections and colonization involving multidrug resistant bacteria [Срок оценки: 28 days after the initiation of empiric antimicrobial therapy]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult immunocompromised patients hospitalized in ICU with suspected VAP or HAP requiring MV

Критерии исключения

  • No immunodeficiency Moribund patients (SAPS II > 90) Pregnant women Refuse to participate to the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Houard — Lille

Идентификаторы

NCT: NCT05405491 · 2021_0344 · 2021-A02900-41

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗