Меню
Идёт набор NCT05403710

Botulinum Toxin Therapy in Hidradenitis Suppurativa

— Наблюдательное Hidradenitis Suppurativa Hyperhidrosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Botulinum toxin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hidradenitis Suppurativa, Hyperhidrosis. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Targeting Nociceptors in Hidradenitis Suppurativa

Обзор

This study will build on data from mice and humans implicating TRPV1 nociceptors in the pathogenesis of the type-17 chronic inflammatory skin disease Hidradenitis Suppurativa (HS). In this study, the investigators will test the hypothesis that inhibiting neuropeptide activity with botulinum toxin reduces pathogenic inflammation.

Подробное описание

Botulinum toxin prevents vesicle fusion at nerve terminals thereby inhibiting neuropeptide release. The investigators will collect punch biopsies of lesional skin from HS patients before, and 1-2 months after botulinum toxin treatment (50U per axilla in 10 injections of 0.1mL) then perform flow cytometric, transcriptomic, and microscopic analysis of skin to determine if nonselective inhibition of neuropeptide release diminishes IL-17 driven skin inflammation.

Вмешательства

  • Препарат Botulinum toxin
    Administration of botulinum toxin (50 units/100cm2 injected intradermally) into lesional skin

Первичные конечные точки

  • Quantification and phenotyping of skin resident dendritic cell, macrophage, and T cell populations in patients before and after intralesional Botox treatment. [Срок оценки: 1-2 months after first treatment]

Критерии участия

Inclusion:

  • Adults between ages 18 and 75 years with established diagnosis of hidradenitis suppurativa (HS)
  • HS skin lesions of duration at least 1 year, HS skin lesions in at least two different body areas

Exclusion:

  • Age < 18 years or > 75 years
  • pregnant or breastfeeding
  • neuromuscular disorder (ex. ALS, myasthenia gravis, Lambert-Eaton syndrome, myopathy)
  • medical co-morbidity that is a relative contraindication to skin biopsy procedure (ex. end stage congestive heart failure or coagulopathy)
  • active bacterial, fungal, or viral infection in the treatment area
  • known hypersensitivity to botulinum toxin A preparations or any of their components (human albumin, saline, lactose, sodium succinate)
  • prisoners
  • adults unable to consent for themselves.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Massachusetts Chan Medical School — Worcester

Публикации

  • Campanati A, Martina E, Giuliodori K, Bobyr I, Consales V, Offidani A. Two cases of Hidradenitis suppurativa and botulinum toxin type a therapy: A novel approach for a pathology that is still difficult to manage. Dermatol Ther. 2019 May;32(3):e12841. doi: 10.1111/dth.12841. Epub 2019 Feb 10. PMID 30693648
  • Shih T, Lee K, Seivright JR, De DR, Shi VY, Hsiao JL. Hyperhidrosis treatments in hidradenitis suppurativa: A systematic review. Dermatol Ther. 2022 Jan;35(1):e15210. doi: 10.1111/dth.15210. Epub 2021 Nov 30. PMID 34796606
  • Grimstad O, Kvammen BO, Swartling C. Botulinum Toxin Type B for Hidradenitis Suppurativa: A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Pilot Study. Am J Clin Dermatol. 2020 Oct;21(5):741-748. doi: 10.1007/s40257-020-00537-9. PMID 32761500
  • Campanati A, Martina E, Giuliodori K, Consales V, Bobyr I, Offidani A. Botulinum Toxin Off-Label Use in Dermatology: A Review. Skin Appendage Disord. 2017 Mar;3(1):39-56. doi: 10.1159/000452341. Epub 2017 Feb 1. PMID 28612001
  • Kimball AB, Sobell JM, Zouboulis CC, Gu Y, Williams DA, Sundaram M, Teixeira HD, Jemec GB. HiSCR (Hidradenitis Suppurativa Clinical Response): a novel clinical endpoint to evaluate therapeutic outcomes in patients with hidradenitis suppurativa from the placebo-controlled portion of a phase 2 adalimumab study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 Jun;30(6):989-94. doi: 10.1111/jdv.13216. Epub 2015 Ju PMID 26201313
  • Kim YS, Hong ES, Kim HS. Botulinum Toxin in the Field of Dermatology: Novel Indications. Toxins (Basel). 2017 Dec 16;9(12):403. doi: 10.3390/toxins9120403. PMID 29258169

Идентификаторы

NCT: NCT05403710 · STUDY00000805 · 7K08AR080844-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗